制备在多层凸泡形包装内的冷冻干燥药剂的方法

摘要

本发明公开了一种改进的、用于制造在凸泡形包装内的冷冻干燥药片的方法。液体的药剂引入多层分层的凸泡形片内，该片具有位于第一和第二外层之间的密封的中间层，每个外层具有实际上相同的热膨胀系数。凸泡形片各外层的特性是这样的，当它经受在冷冻和冷冻干燥步骤期间的温度变化时，不存在引起凸泡形片弯曲的层间应力。在将药剂引入凸泡形片的凹陷内后，接着把药剂冷冻和冷冻干燥。然后，盖片附着在凸泡形片上，以便把固体药剂密封在凸泡形包装内。

主权项

1.一种用于制造在凸泡形包装内的冷冻干燥剂型的方法，包括a)把液体的药剂引入多层分层的凸泡薄片的凹陷内，所述的薄片包括第一和第二外层，和一个位于第一和第二外层之间的密封的中间层，第一和第二外层实际上具有相同的热膨胀系数：b)冷冻药剂；c)冷落干躁药剂；和d)把盖片附着在凸泡形薄片上，以便把药剂密封在凸泡形片的凹陷内。