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1.一种制备氯软骨酸二钠盐四水合物颗粒的方法,其特征在于该方法包括以下步骤:-氯软骨酸盐呈从氯软骨酸二钠盐的水溶液中经结晶成为氯软骨酸二钠盐四水合物,其或经由(a)藉着把完全或部份水溶性的有机溶剂加入到氯软骨酸二钠盐的水溶液中,其中氯软骨酸二钠盐是难溶于水,和搅拌时把高于室温的起始温度逐渐降低或经由(b)利用蒸发氯软骨酸二钠盐的水溶液的方法而达到,进行时可以有或没有水溶性或部份水溶性的有机溶剂参与,搅拌时也可以有使用难溶于水的有机溶剂参与,在一个二相系统中进行的,-利用压制方法把所得的氯软骨酸二钠盐四水合物进行乾燥制粒,目的是保存氯软骨酸二钠盐四水合物的结晶结构,并接着筛选出适合大小的颗粒。2.如申请专利范围第1项的方法,其特征在于起始温度是30至120℃之间,而且其是会逐渐降低到0至20℃之间。3.如申请专利范围第1项的方法,其特征在于起始温度是60至100℃之间,而且其是会逐渐降低到0至20℃之间。4.如申请专利范围第1项的方法,其特征在于起始温度是70至90℃之间,而且其是会逐渐降低到15℃。5.如申请专利范围第1项之方法,其特征在于其结晶作用是在温度为至少20℃,但不会超过100℃的温度下进行。6.如申请专利范围第1项的方法,其特征在于其结晶作用是在温度为40-70℃之间的温度下进行。7.如申请专利范围第1至6项中任一项的方法,其特征在于水溶性有机溶剂是乙醇,甲醇,二醇,二醇的单甲基,或单乙基乙醚,丙酮,二恶烷,或四氢喃,而且其中难溶于水的有机溶剂是氯化甲撑,氯仿,甲基乙基酮,乙酸乙基,丁醇,或这些物质的混合物。8.如申请专利范围第1至6项中任一项的方法,其特征在于水溶性有机溶剂是乙醇,而且其中难溶于水的有机溶剂是氯化甲撑,氯仿,甲基乙基酮,乙酸乙基,丁醇,或这些物质的混合物。9.如申请专利范围第1至6项中任一项的方法,其特征在于乾燥制粒过程是在不超过40-50℃的温度下进行。10.如申请专利范围第1至6项中任一项的方法,其特征在于乾燥制粒过程是在20-30℃的温度下进行。11.如申请专利范围第1至6项中任一项的方法,其特征在于乾燥制粒过程是在滚筒之间进行压挤,其中所用的压力为30-90巴。12.如申请专利范围第1至6项中任一项的方法,其特征在于乾燥制粒过程是在滚筒之间进行压挤,其中所用的压力为40-75巴。13.如申请专利范围第1至6项中任一项的方法,其特征在于乾燥制粒过程是在滚筒之间进行压挤,其中所用的压力为50-65巴。 |
