| 主权项 |
1.一种专一于人血清及羊水中之甲胎蛋白之单株抗体,其系由融合瘤0325-6-9所分泌者。2.制备如申请专利范围第1.项之单株抗体之方法,包括培甍能分泌专一于人血渭及羊水中之甲胎蛋白之单株抗体之融合瘤0325-6-9。3.一种包含专一于人类甲胎蛋白而由羰合瘤0325-6-9所分泌之单株抗体之轻链可变区域之多 ,其中该轻链可变区机具有如下之核在酸与氨基酸序列者:4.一种包含专一于人类甲胎蛋白而由皱合瘤0325-6-9所分泌之单株抗体之重链可铿匿域之多朕,其中该重链可锁区域具有如下之核在酸与氨基酸序列者:5.一种专一于人类甲胎蛋白之结合组合物,系包含专一于人类甲胎蛋白而由融合瘤0325-6-9所分泌之单株抗体之一重链可变区域与一轻链可锤区域,其中该重链可变区域具有如下之核芒酸舆氨基酸序列:而该轻链可铿区域具有如下之核芒酸及氨基酸序列:6.一种侦测人类甲胎蛋白存在之方法,该方法包含下列步骤:a.提供一专一于人类甲胎蛋白抗原决定因子之由融合瘤0325-6盘9所分泌之第一单株抗体;b.提供一选自如下列组成之第二抗体组合物:专一于人类甲胎蛋白多株抗体或单株抗体;c.提供一讯号产生工具,其能操作勉与第一抗体或第二抗体任一弦合而产生讯号,而其强度可单一地分则与第一单株抗体或第二抗体任一之量有关:d.使第一或第三抗体任一粘附在支特工具上以形成抗体一支持物共轭体:e.使试样与抗体支持共轭体反应,以致试样中之人类甲胎蛋白与抗体一支持物共轭体结合:f.当抗体一支持物共轭体包括第二单株抗体时,使操作性结合有讯号产生工具之抗体共轭体与结合在抗体一支持物共轭体之人甲胎蛋白反应,及测量由讯号产生工具所产生之讯号。7.如申请专利范围第6项所述之方法,其中该抗体一支持物共轭体包括该第一单株抗体,且其中该第二抗体系该专一于人类甲胎蛋白之多株抗体组合物。8.如申请专利范围第2项所述之方法,其中抗体一讯号工具共轭体中之抗体系专一于人类甲贻蛋白之多株抗体。9.一种侦测人类甲胎蛋白存在之套组,该套组包括:a.一专一于人类甲胎蛋白上第一抗原决定困子之由融合瘤0325-6-9所分泌之单株抗体,b.选自专一于人类甲胎蛋白之多株抗体组合物之第二抗体,c.一支持工具;以及d.一讯号产生工具。10.如申请专利范围第9项所述之套组,其中该讯号产生工具包含一操作性结合有该第一单株抗体之酵素,该酵素可选自如下之组成:过氧化酪、必一半乳糖芒醋、及硷性磷酸酪酪。 |
