药用气溶胶制剂及其制备方法和释放装置

摘要

本发明涉及供吸入给药的气溶胶制剂，尤其涉及一种药用气溶胶制剂，它包含选自沙美特罗、舒喘宁、氟替卡松丙酸酯及共生理上可接受的盐和溶剂化物的粒状药物，以及碳氟化合物或含氢氯氟烃抛射剂，该制剂基本上不含有表面活性剂；还涉及治疗呼吸疾病的方法，它包括吸入服用有效量的如上定义的药用气溶胶制剂。$＃!

主权项

1．一种药用气溶胶制剂，它主要由选自沙美特罗、舒喘宁、氟替卡松丙酸酯及其生理上可接受的盐和溶剂化物的粒状药物，以及作为抛射剂的1，1，1，2-四氟乙烷、1，1，1，2，3，3，3-七氟正丙烷或其混合物所组成，该制剂任选含有按药物重量计小于0.0001％w/w的表面活性剂；条件是：(ⅰ)当该制剂是由舒喘宁与1，1，1，2-四氟乙烷按重量比0.05∶18组成时，所述舒喘宁以生理上可接受的盐形式存在；(ⅱ)当该制剂由舒喘宁或舒喘宁硫酸盐和1，1，1，2-四氟乙烷组成时，药物与抛射剂的重量比不是69∶7900；和(ⅲ)当该制剂由舒喘宁硫酸盐和1，1，1，2，3，3，3-七氟正丙烷组成时，药物与抛射剂的重量比不是4∶996。