一种滴眼剂水液组合物的制备方法

摘要

本发明涉及外用水液制剂，该制剂含一三环化合物或其药物学上可接受的盐和一水溶性加溶剂，本发明也涉及外用水液制剂的制备方法。本发明的水液制剂可用于防治疾病，特别是眼科疾病。$＃!

主权项

1．一种滴眼剂水液组合物的制备方法，该组合物包括下式的三环化合物或其药物学上可接受的盐和一水溶性加溶剂，其中R¹⁰是甲基，乙基或烯丙基，n为整数1或2；并且当n是1时，则R¹⁰是烯丙基；水溶性加溶剂选自水溶性纤维素聚合物和聚乙烯醇；上述三环化合物(Ⅰ)和上述水溶性加溶剂的重量比为1∶0.01至1∶100；其特征在于：(1)(ⅰ)将三环化合物(Ⅰ)溶于有机溶剂；(ⅱ)在所得的溶液中加一水溶性加溶剂；(ⅲ)除去其中的溶剂；(ⅳ)在其中加一种或多种添加剂，添加剂选自等渗剂，缓冲剂，防腐剂和增稠剂，以及(ⅴ)在所得到的混合物中加生理盐水或蒸馏水，或者(2)(ⅰ)将水溶性加溶剂加入生理盐水或蒸馏水；(ⅱ)在其中加一种或多种添加剂，添加剂选自等渗剂，缓冲剂，防腐剂和增稠剂，以及(ⅲ)在所得到的溶液中加入三环化合物(Ⅰ)。