口腔内快速崩解片剂及其制造方法

摘要

本发明涉及包含药物、糖类(A)和非晶质糖类(B),成型后加湿干燥而获得的口腔内快速崩解片剂。具体涉及使药物、糖类(A)及可转变为非晶质状态的糖类溶于医药上允许的溶剂后,从该溶液中除去溶剂,获得非晶质糖类(B)组成的混合物,使该混合物成型后加湿干燥而获得的口腔内快速崩解片剂。本发明片剂在制造过程中的加湿干燥步骤后,非晶质糖类不可逆地转变为结晶状态,这样在保存时的湿度条件下可保持稳定,而且,能够保持片剂强度的稳定。此外,由于本发明的片剂中的糖类和非晶质糖类可使用同1种,所以,可设计获得考虑到药物稳定性的制剂。另外,通过使用常用造粒机和压片机的制造方法能够获得本发明片剂。

主权项

1．口腔内快速崩解片剂，所述片剂包含药物、糖类(A)和非晶质糖类(B)，成型后加湿干燥而获得。