球形体、其制备方法以及药物组合物

摘要

本发明涉及呈球形体形式的新的盖伦制剂,该制剂含有除噻加宾之外的一种或多种活性成分。本发明还涉及制备所述球形体以及含有所述球形体的多颗粒药物制剂如片剂的方法。所述药物制剂被用于释放其中所含的球形体,其特征在于在经过选择性的压片步骤后,活性成分的释放行为不会受到不利影响。

主权项

1．含有除噻加宾之外的一种或多种活性成分的球形体，其中包含：-核心和／或包衣所述核心的层，其中含有至少一种其稠度在约20℃下为糊状至半固体的热塑性赋形剂，其熔点在约25℃至约100℃之间，该核心用-基于聚合物材料的柔软、可变形的膜、特别是玻璃化转变温度低于约30℃的膜进行包衣，该膜保护活性成分、掩蔽活性成分的味道或改进或控制活性成分的释放。