一种基于微粒光散射的免疫分析方法

摘要

一种同时测定一个流体样品里一种或多种抗体，抗原或半抗原被分析物的均质免疫分析方法，包括定量分析上述被分析物对光散射脉冲高度分布直方图统计性变化的影响。该直方图变化是由较大直径的单分散性结合分子包被的多聚微球体被较小直径的多分散性结合分子包被的胶态金属微粒所结合后产生的。为同时分析多重被分析物，给每种被分析物分配不同直径或折射率的微球体，此分析方法可用于正向结合、替换、抑制、竞争类型的系统里，由取决于系统的直方图线度变化来指导完成。$#!

主权项

1．一种基于微粒光散射的免疫分析方法，用于测定流体样品中的被分析物，包括以下步骤：a)使一个试剂组与所述流体样品结合，以形成混合物并使得发生一种反应，所述试剂组含有第一结合分子包被的单分散性微球体和比所述微球体小的第二结合分子包被的胶态金属微粒，或含有包括所述单分散性微球体和所述胶态金属微粒的免疫复合体，其中所述第一结合分子或第二结合分子中的至少一种结合所述被分析物，所述反应是形成所述免疫复合体或对所述免疫复合体解复合的过程，这样，已反应的混合物包括未复合形式的所述微球体、在免疫复合体中的微球体或两种形态的微球体，在所述已反应的混合物中，所述微球体与所述胶态金属微粒的结合程度取决于所述流体样品中的所述被分析物及其数量；b)用光学流动微粒分析仪检测由在所述已反应的混合物中的所述微球体散射的光，提供微球体的光散射信号；c)确定所述已反应的混合物中的所述微球体的所述光散射信号的统计分布的线度，使得所述统计分布的线度随已反应混合物中所述微球体与所述胶态金属微粒的结合程度变化；和d)使所述已反应的混合物中所述微球体的所述光散射信号的所述统计分布的所述线度与所述流体样品的被分析物的量关联。