摘要 |
Un glucocorticoesteroide terapéuticamente activo que es estéril de acuerdo con la US Pharmacopoeia 23/NF18 (Norma 23/NF 18 de la Farmacopea de los EstadosUnidos). Un procedimiento para la esterilizacion de una forma en polvo de un glucocorticoesteroide, formulaciones estériles que contienenglucocorticoesteroides y el uso de los mismos para la elaboracion de un medicamento para el tratamiento de un trastorno alérgico y/o inflamatorio de lanariz o los pulmones. El procedimientoresulta adecuado y ventajoso para efectuar la esterilizacion terminal de las formulaciones farmacéuticas, porejemplo en las suspensiones de glucocorticoesteroides con respecto a la filtracio estéril y a la eterilizacion con calorhumedo. La f iltracion estérilresulta insatisfactoria debido a que tales suspensiones no pueden ser esterilizadas normalmente, puesto que la mayoría de las partículas delglucocorticoesteroide quedan retenidas en el filtro. También resultains atisfactoria la esterilizacion con calor humedo, por ejemplo el tratamientocon vapor de los frascos de vidrio que contienen el producto, debido a que tiende a producir un cambio inadmisible en el tamano de la partícula. Elpresenteprocedimiento de esterilizacion de glucocorticoesteroides secos es además ventajoso porque se puede llevar a cabo a una temperaturaconsiderablemente más baja que la considerada necesaria para la esterilizacion térmica de otras sustancias, yporque dichos gluc ocorticoesteroides estérilesse pueden utilizar en la preparacion de formulaciones estériles que los contengan.
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