一种精制黄芪注射液制备工艺

摘要

本发明公开了一种精制黄芪注射液制备工艺,其取黄芪通过煎煮、过滤、浓缩、然后醇沉3次,浓度为70%、80%、85%、每次醇沉后冷藏0℃放置数小时、回收乙醇并浓缩、用注射用水稀释,冷藏至0℃—4℃,放置24小时、过滤、用20%氢氧化钠溶液调节pH值、煮沸加入活性炭、再加20%氢氧化钠溶液,调节pH值、最后过滤、灌封、灭菌、质检、包装而成。本发明制备的精制黄芪注射液。药液稳定性高、有效期限长、可达2—3年,药液不出现浑浊和乳光现象。

主权项

1、一种精制黄芪注射液制备工艺，其特征在于：制备工艺包括下列步骤：(1)取黄芪加水煎煮2次，每次1-1.5小时，合并煎液经滤器过滤；(2)滤液常压加热浓缩至每1ml相当于原药材1-2g；(3)用乙醇沉淀处理3次，第一次在滤液中加入含量为70％的乙醇，醇沉后，冷藏0℃放置数小时，第二次再加入含量为80％的乙醇，醇沉后，冷藏0℃放置数小时，第三次再加入含量为85％的乙醇，醇沉后，冷藏0℃放置数小时，(4)回收乙醇并浓缩至1ml相当于原药材的10g；(5)用注射用水稀释至每1ml相当于原药材的0.75-1g，冷藏至0℃-4℃，放置24小时；(6)过滤、滤液浓度至每1ml相当于原药材的5-6g，冷却；(7)用20％氢氧化钠溶液调节PH值至7.3-8；(8)煮沸加入0.125％-0.175％的活性炭搅拌均匀，并煮沸5分钟，趁热过滤；(9)再加20％氢氧化钠溶液，调节PH值至7.5；(10)最后过滤、灌封、灭菌、质检、包装而成。