| 主权项 |
1.一种供局部施用的两相组成物,其中该两相其系打算或于施用时当场或于施用前瞬间进行混合,其包括:一种非水性第一液体相,其含有溶解于其中的药物并包含一局部可接受之非水性及非拇发性溶解剂;及一非水性第二液体相,其与第一液体相具物理上及/或化学上相异处但可于混合时与第一液体相混合,其选择性包含同样的药物溶解其中并包含一局部可接受之非水性及非挥发性载剂;该局部可接受的溶解剂或载剂系选自丙二醇,聚丙二醇1,3--撑丙烯二醇,聚乙二醇,甘油,液体石蜡,三十碳五烯,聚二甲基矽氧烷(矽酮油),月桂醯醇,十四碳醇,十六碳醇,硬脂醇,油醇,己-1,2,6-三醇,胆固醇,羊毛脂,月桂酸,十四碳酸,棕梠酸,硬脂酸,油酸类,植物油类,山梨糖,十四碳酸异丙基酯,棕梠酸异丙基酯,四氢喃醇,二甲基异山梨醇化物,二甲基亚,醇,混合之甘油三酸酯类,修正过之矽酮类,脂肪酸酯类,矿物油或其他非挥发性甘油,乙二醇,醚类及酯类溶剂;第一及第二液体相之组成物个别具有不同之亲脂性并因此个别对该药物提供不同的饱和溶解度;该药物于其所出现之每种相中的浓度及于第一和第二液体相中个别的组成物为,当这些相混合时,因而所形成之混合物中总药物浓度高于在同样混合物中的饱和药物浓度;藉此已述的混合物相对于该药物为超饱和的;第一液体相对第二液体相的相对重量比例由1:1到1:12且第一液体相与第二液体相混合时饱和程度在2到10的范围中;其但书为当药物为0.01%(W/W)视黄基丙酸盐时,该第一液体相不为PEG400且第二液体不为PEG400:甘油=25:75之混合物。2.如申请专利范围第1项之组成物,其中该溶解剂或载剂为醇,一混合之甘油三酸,矿物油或其混合物。3.如申请专利范围第1项之组成物,其中进一步在每一种第一及第二液体相中包含一种挥发性溶剂,其于混合该两相后,原本出现在第一液体相中的挥发性溶剂损失的速率与原本出现在第二液体相中的挥发性溶剂损失的速率可堪比拟,因此在混合物中全体药物浓度对在同样液体中的饱和药物浓度的比率可维持实质上的恒定。4.如申请专利范围第3项之组成物,其中在每一种液体相中的挥发性溶剂成分具有相当于该相中的非挥发性成分之亲脂性。5.如申请专利范围第3项之组成物,其中该挥发性溶剂成分包含每一种第一及第二液体相的重量百分比达20%。6.如申请专利范围第3项之组成物,其中较具亲脂性液体相之挥发性溶剂成分为乙醇,异丙醇或丙酮。7.如申请专利范围第3项之组成物,其中较不具亲脂性液体相之挥发性溶剂成分为一种挥发性矽酮油。8.如申请专利范围第1项之组成物,其中第一液体相含饱和的药物。体相与第二液体向混合时饱和程度在2到10的范围中。9.如申请专利范围第1项之组成物,其中该药物为一类固醇或一非类固醇消炎剂。10.一种用于增进其中药物局部吸收之医药组成物,其包含如申请专利范围第1项之两相组成物。 |
