生产氟苯哌苯醚固体分散体的新方法

摘要

公开了用溶剂法和熔融法制备的水溶性差的药物的固体分散体。这类分散体用药物的游离碱,尤其是氟苯哌苯醚游离碱,一种油状物生产,在熔融法中降低了温度,在溶剂法中减少了溶剂体积,在固体分散体生产过程中形成氟苯哌苯醚盐。

主权项

1.制备氟苯哌苯醚和药用聚合物载体的水溶性固态分散体的方法，该方法包括：(a)形成水溶性药用聚合物载体和非水溶剂的溶液，(b)将氟苯哌苯醚游离碱溶于该溶液，其中水溶性药用聚合物载体与氟苯哌苯醚的重量比是约4∶1至约1∶1；(c)使氟苯哌苯醚游离碱在溶液中与至少一当量酸接触，在溶液中形成药用氟苯哌苯醚盐；和(d)通过在真空蒸发除去非水溶剂。