改进的快速崩解的多颗粒片剂

摘要

本发明涉及具有快速崩解性质的改进的多颗粒片剂,它在口腔里的崩解低于40秒,所述的片剂包括被包衣剂包衣的呈微晶形式的活性组分和载体。

主权项

1.一种改进的多颗粒片剂，它在口腔里的崩解少于40秒，它包括呈包衣的微晶形式的活性组分和赋形剂，该片剂的特征在于：－赋形剂包括至少一种崩解剂和至少一种可溶的稀释剂，该稀释剂具有粘合性质，由少于13个碳原子的多元醇构成，它是平均粒径为100-500微米的直接压制的产物形式，或平均粒径低于100微米的粉末形式，该多元醇宜选自甘露醇、木糖醇、山梨醇和麦芽酚，应当明白，山梨醇不可单独使用，当使用单个具有粘合性质的可溶的稀释剂时，可用直接可压制形式，而当有两个具有粘合性质的可溶的稀释剂时，一个是直接可压制形式，另一个是粉末形式，多元醇可以是相同的，直接可压制多元醇与粉末多元醇的比是99/1到50/50，优选的是80/20到50/50，－活性组分微晶包衣包括至少一个包衣剂，它根据活性组分的理化性质选择，选自聚甲基丙烯酸酯、纤维素聚合物，特别是乙基纤维素、羟丙基-甲基纤维素、羟丙基纤维素和纤维素乙酰基邻苯二甲酸酯和这些聚合物的组合，任选地混入增塑剂或助溶剂，特别是多元醇。