| 摘要 |
La invención se refiere a una forma sólida de dosificación oral que comprende una combinación de metformina y glibenclamida (también denominada gliburida) en que la granulometría de la glibenclamida es tal que la biodisponibilidad de glibenclamida es comparable a la biodisponibilidad de glibenclamida obtenida con un administración separada de metformina y glibenclamida. La metformina puede ser utilizada como sal de metformina, tal como clorhidrato, fumarato, bromhidrato, p-clorofenoxi acetato o embonato. La relación ponderal de sal de metformina a glibenclamida preferiblemente será entre 50:1 a 250:1. En una primera realización la forma sólida de administarción oral contienen la combinación de estos principios activos en donde el tamano de la glibenclamida es tal que como máximo 10% de las partículas son menores a 2 micrometros y como máximo 10% de las partículas son mayores a 60 micrometros. Preferiblemente, el 50% de las partículas tienen tamano menor a 23 micrometros. La tableta según la presente invención pueder ser obtenida por un método que comprende: a) formar gránulos por granulación vía húmeda con una mezcla de metformina y glibenclamida; b) mezclas los gránulos con un auxiliar de tabletado y diluyente y c) comprimir la mezcla en tabletas.
|
