FORMULACIoN Y TABLETAS RECUBIERTAS DE PELICULA QUE COMPRENDE 10,11-DIHIDRO-10-OXO-5H- DIBENZ[B,F,]AZEPINA-5-CARBOXAMIDA (OXACARBAZEPINA), Y UN PROCESO PARA SU PRODUCCION Y 10,11-DIHIDRO-10-OXO-5H-DIBENZ[B,F]AZEPINA-5-CARBOXAMIDA ''PER SE''

摘要

Se refiere a tabletas recubiertas de película que contienen 10,11- dihidro-10-oxo-5H-dibenz [b,f]azepina-5-carboxamida, a procesos para laproduccion de estas formulaciones y a 10,11-dihidro-10-oxo-5H-dibenz[b,f] azepina-5-carboxamida propiamente dicha. Las tabletas recubiertas de películatienen un nucleo de tableta que comprende una dosis terapéuticamente efectiva de 10,11-dihidro-10-oxo-5H-dibenz[b,f]azepina-5-carboxamida, que está en unaforma finamente molida, que tiene un tamano de partículas promedio de 4 a 12 micras (valor medio), y un recubrimiento externo hidrofílico permeable. Lastabletas tienen biodisponibilidad mejorada de la oxacarbazepina, y satisfacen los requerimientos de estabilidad al almacenamiento y estabilidad al color.