| 摘要 |
Die Erfindung betrifft Verfahren zur Herstellung einer oralen, retardierten Zubereitung aus Tramadol oder einem physiologisch verträglichen Salz von Tramadol mit einem lagerstabilen Wirkstoff-Freisetzungsprofil, indem man die Wirkstoffzubereitung mit einer wässrigen Ethylcellulosedispersion überzieht, die wenigstens einen physiologisch verträglichen, lipophilen Diester aus einer aliphatischen oder aromatischen Dicarbonsäure mit C¶6¶-C¶40¶ und einem aliphatischen Alkohol mit C¶1¶-C¶8¶ als Weichmacher enthält, und während des Überziehens den Überzug bei den üblichen Temperaturen trocknet, wobei bereits dadurch ohne Temperung ein lagerstabiles Wirkstofffreisetzungsprofil erhalten wird, und gegebenenfalls zur Erhöhung des Wirkstofffreisetzungsprofils ohne Beeinträchtigung der Lagerstabilität bei Temperaturen von > 35 DEG C so lange tempert, bis das gewählte, erhöhte Wirkstofffreisetzungsprofil erreicht ist. |
