| 主权项 |
1.一种以崩解的淀粉颗粒为基准之锭剂辅药,其特 征在以 乾燥物质为基准之至少 10 重量%长链直链淀粉之 含量, 至多 25 重量%之冷水可溶性和至少1公尺2/克之比 表 面积。2.根据申请专利范围第1项之锭剂辅药,其中 该长链直链 淀粉之含量以乾燥物质为基准为至少 10 重量%。3. 根据申请专利范围第1或2项之锭剂辅药,其中该冷 水 可溶性为至多 15 重量%。4.根据申请专利范围第2 项之锭剂辅药,其中该冷水可溶 性为至多 10 重量%。5.根据申请专利范围第1或2项 之锭剂辅药,其中该比表 面积为至少3公尺 2/克。6.根据申请专利范围第5项 之锭剂辅药,其中该比表面积 为至少6公尺 2/克。7.根据申请专利范围第1或2项 之锭剂辅药,其中该淀粉 产物亦包含短链直链淀粉。8.根据申请专利范围 第1或2项之锭剂辅药,其系包含以 乾燥物质为基准之 20-80 重量%长链直链淀粉和以 乾燥 物质为基准之 20-80 重量%短链直链淀粉。9.一种制 备根据申请专利范围第1项之锭剂辅药的方法, 其特征在糊化之含直链淀粉或枝链淀粉的淀粉系 以去枝 酵素处理,及所得之水合淀粉产物藉由冷冻乾燥脱 水或 藉由与至少2倍过量 (v/w) 之水互溶有机溶剂混合 且随后乾燥。10.一种制备根据申请专利范围第1项 之锭剂辅药的方法, 其特征在糊化之含直链淀粉或枝链淀粉的淀粉系 以去枝 酵素和-淀粉处理,及所得之水合淀粉产物藉 由冷 冻乾燥脱水或藉由与至少2倍过量 (v/w) 之水互溶 有机溶剂混合且随后乾燥。11.一种制备根据申请 专利范围第1项之锭剂辅药的方法, 其特征在糊化之淀粉系保持于与 析之水溶液接 触, 所得水合冷水不溶性淀粉产物从该溶液中单离及 单离之 淀粉产物藉由冷冻乾燥脱水或藉由与至少2倍过量 (v/w) 之水互溶有机溶剂脱水且随后乾燥。12.一种以直 接加压制造锭剂之方法,其特征在将根据申请 专利范围第1-8项或根据申请专利范围第9-10项方 法制得之锭剂辅药使用于其中。13.一种制造控释 锭剂之方法,其特征在将根据申请专利范 围第7或8项之锭剂辅药使用于其中。14.包含根据 申请专利范围第1-8项或根据申请专利范围 第9-10项方法制得之锭剂辅药的锭剂。 锭剂(300毫克,=9毫米)之释出分布图,该 锭剂由茶叶硷和直链淀粉BF之物理混合物压制而 得,根据 实施例4,于USP XXI搅拌器(paddle apparetus)(法国巴 黎Rhone-Poulene),于100rpm,0.05M磷酸盐缓冲液pH6.8 测量。茶菜硷浓度系使用Ult rospec 4052 TDS仪器 分光度测量,于268nm。浓度以存在于锭剂中之药物 总量 的%表示。 |
