哌啶子基链烷醇的药用组合物-减充血剂复方的制备方法

摘要

本发明涉及多层压制片剂的药用组合物，该组合物包括：（ａ）由载体基质和在治疗上减轻充血有效量的拟交感神经药物或其药用盐组成的配方（Ａ），用配方（Ａ）构成独立层，（ｂ)由另一类载体基质和治疗上有效量的抗组胺剂哌啶子基链烷醇或其药用盐组成的配方（Ｂ)，其中配方（Ｂ）还可以有选择地含有在治疗上减轻充血有效量的拟交感神经药物或其药用盐，用配方（Ｂ）构成独立层，但当上述药用组合物为压制包衣片剂时，内芯层须用配方（Ａ）制备，外包衣层须用配方（Ｂ）制备。

主权项

1.将药用组合物压制成多层压制片的方法，该方法包括：(1)多次压制配方(A)和(B)制成的颗粒以提供具有一个或多个所说配方的独立层的片剂，条件是当所说的药物组合物是具有内芯层和外包衣层的压制包衣片形式时，其内芯层使用配方(A)制备，外包衣层是使用配方(B)制备；(2)制备所说的配方(A)颗粒，方法是将治疗有效量的假麻黄素碱或其药用盐与一载体基质混合物混合，载体基质混合物包括：(a)一种或多种药用水溶性非离子型纤维素醚，其量为配方(A)重量的18％至50％，(b)一种或多种药用阴离子表面活性剂，其量为配方(A)重量的约2％至20％，(c)一种或多种其它的药用赋形剂，(d)将配方(A)的混合物制粒；(3)制备所说的配方(B)，方法是特治疗有效量的α-[4-(1，1-二甲基乙基)苯基]-4-(羟二苯基甲基)-1-哌啶丁醇或其药用盐与一第二载体基质混合物混合，第二载体基质混合物包括：(a)碳酸钙，其量为配方(B)重量的0.5％至25％，(b)一种或多种药用非离子型表面活性剂，其量为配方(B)重量的1％至10％，(c)一种或多种其它的药用赋形剂，(d)任选含治疗上减轻充血有效量的拟交感神经药或其药用盐，(e)将配方(B)的混合物制粒；(4)特由配方(A)和配方(B)制备的颗粒喂入一适于制备多层压制片的压片机。