| 摘要 |
La presente invención se relaciona con una formulación quecomprende oxacarbazepina que tiene un tamaño de partículas promedio de aproximadamente 2 a 12 micras, de preferencia de 4 a 12 micras, más preferiblemente de 2 a 10 micras, y con un residuo máximo sobre un tamiz de 40 micras de hasta el 5 por ciento, por ejemplo el 2 por ciento.Una tableta recubierta de película que comprende oxacarbazepina, que tiene un tamaño de partículas promedio de aproximadamente 2 a 12 micras, de preferencia de 4 a 12 micras, más preferiblemente de 4 a 10 micras, y con un residuo máximo sobre un tamiz de 40 micras del 5 por ciento, por ejemplo el 2 por ciento. Una tableta recubierta de película, la cual comprende: a) un núcleo de tableta que comprende una dosis terapéuticamente efectiva de oxacarbazepina, que está de preferencia en una forma finamente molida, que tiene un tamaño de partículas promedio de aproximadamente 4 a 12 micras, de preferencia de 4 a 10 micras, con un residuo máximo sobre un tamiz de 40 micras de hasta el 5 por ciento, por ejemplo el 2 por ciento, y otros excipientes que sean adecuados para la producción de gránulos; y b) un recubrimiento externo hidrofílico permeable.Una tableta recubierta de película de acuerdo con la reivindicación 3, la cual comprende: a) un núcleo de tableta que comprende una dosis terapéuticamente efectiva de oxacarbazepina, que está de preferencia en una forma finamente molida, que tiene un tamaño de partículas promedio de aproximadamente 6 a 8 micras, con un residuo máximo sobre un tamiz de 40 micras del 2 por ciento, y otros excipientes que sean adecuados para la producción de gránulos secos. Una tableta recubierta de película de acuerdo con la reivindicación 3 ó con la reivindicación 4, la cual comprende como el componente b), un recubrimiento externo hidrofílico permeable que comprende pigmentos blancos, pigmento de óxido de hierro, y opcionalmente otro excipientes. Un proceso para la producción de una tableta recubierta de película que contiene oxacarbazepina, el cual comprende formar la oxacarbazepina, que tiene un tamaño de partículas promedio de aproximadamente 2 a 12 micras, de preferencia de 4 a 12 micras, más preferiblemente de 4 a 10 micras, con un residuo máximo sobre un tamiz de 40 micras de hasta el 5 por ciento, por ejemplo el 2 por ciento, y opcionalmente otros excipientes, en un núcleo central, y recubrir este núcleo con un recubrimiento externo hidrofílico permeable.
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