清开灵粉针剂的制备工艺

摘要

本发明涉及清开灵粉针剂的制备工艺，是由胆酸、猪脱氧胆酸、水牛角、黄芩甙、无水亚硫酸钠、珍珠母、栀子、板蓝根、金银花经提取精制而成混合药液后，采用冷冻干燥法或喷雾干燥法除去药液中的水分，制成粉状的清开灵粉针剂。清开灵粉针剂适宜于治疗肝炎、重感冒、肺高烧等症。

主权项

1.一种清开灵粉针剂的制备工艺，它的工艺步骤如下，原料重量份数配方为：胆酸3.25、猪脱氧胆酸3.75、水牛角22.5-30、珍珠母45-60、无水亚硫酸钠10、黄芩甙4.25-5.25、桅子25、板兰板200、金银花1000；金银花用水煮提二次，减压蒸发浓缩，调PH为强碱性滤取沉淀，在搅拌下加入乙醇，使其混悬，调PH为酸性，搅拌、过滤、调PH为中性，过滤，回收乙醇，浓缩，得金银花提取液，冷藏备用；板兰根用水煮提二次，过滤提取液，合并滤液，加入浓乙醇，冷藏，抽滤，减压回收乙醇，冷藏，过滤，得澄清浓缩液，在搅拌下滴加氨水，使PH为8.5-9.0，冷藏密闭放置，抽滤，滤液加热，搅拌至氨味消失，使PH为5.5-6.0，得板兰根提取液，冷藏放置，备用；桅子用水煮提二次，减压浓缩，冷却后加入浓乙醇，冷藏，滤取滤液，沉淀用乙醇洗涤，合并洗液和滤液，回收乙醇，冷藏，滤取澄清液，得桅子提取液，冷藏放置，备用；将胆酸和猪脱氧胆酸分别加入PH8.5-9的乙醇溶液中，使其全部溶解，合并两个胆酸钠溶液，抽滤，得胆酸溶液，备用；水牛角粉在氢氧化钡溶液中进行水解，收集滤液，得水牛角提取液，放置，备用；珍珠母在硫酸溶液中水解，收集滤液，得珍珠母提取液，备用；黄芩甙用注射用水溶解，调PH为7，过滤，得黄芩甙溶液，备用；其特征为：将板兰根提取液和桅子提取液在搅拌下混合，再加入到胆酸溶液中，加95％乙醇至含醇量70％，冷藏24小时，过滤，浓缩至原体积的1/6-1/7，再加入金银花提取液，将上述混合液、水牛角和珍珠母混合提取液、黄芩甙溶液合并，得总混合药液；将总混合液减压浓缩至原体积的1/5，用板框压滤机加压通过G3垂熔玻璃滤球，微孔滤膜0.65μ，滤液分装于西林瓶中，将装有总混合药液的西林瓶置于冻干机中，冷却4小时后，使板温达到-15℃-17.5℃，制品温度达到-20℃-23℃，冷藏温度达到-35℃-40℃，抽真空，随后板温缓慢升高至20℃，制品温度随之升高至20℃，冷凝温度不变，24小时后开箱，制成清开灵粉针剂。