Process for producing pharmaceutical compositions containing diphosphonates for oral administration

摘要

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung von bisphosphonathaltigen pharmazeutischen Zusammensetzungen zur oralen Applikation mit einem niedrigen Wirkstoffgehalt <= 50 mg pro Darreichungsform, das dadurch gekennzeichnet ist, daß man den Bisphosphonat-Wirkstoff in an sich bekannter Weise in einem Wirbelschichtgranulator feucht granuliert, wobei Hilfsstoffe verwendet werden, die keine abrasive Wirkung zeigen, das feuchte Granulat anschließend in der Wirbelschicht trocknet, über ein Sieb passender Maschenweite siebt und nach an sich bekannten Techniken zu pharmazeutischen Zusammensetzungen weiterverarbeitet, wobei der Mindergehalt des Wirkstoffs im Vergleich zur Ausgangswirkstoffmenge auf weniger als 6 Gew.-% reduziert wird.