| 摘要 |
A találmány tárgya eljárás infúziós oldatok alapanyagául szolgálóstabil, koncentrált gyógyszerkészítmény előállítására, amelyhatóanyagként egy ismert taxánszármazékot, továbbá felületaktívanyagot és etanolt tartalmaz, amely abban áll, hogy a) a hatóanyagotfeloldják etanolban, hozzáadagolják a felületaktív anyagot, melyetpoliszorbátok, poli(oxi-eti- lénglikol)-észterek vagy polietoxilezettricinusolaj közül választanak ki, és az etanolt legalább 5 tömeg%koncentrációig eltávolítják; vagy b) a hatóanyagot feloldják egy, aza) eljárásnál definiált, legfeljebb 5 tömeg% etanolt tartalmazófelületaktív anyagban. A találmány tárgya továbbá eljárás stabilinfúziós gyógyszerkészítmény előállítására, amely abban áll, hogy afenti koncentrátumot egy infúziós oldattal a kívánt koncentrációrahígítják. A találmány szerinti gyógyszerkészítmények nem idéznek előanafilaxiás sokkot és etilizmusos tüneteket. ŕ |
