药物颗粒及其片剂的制备方法

摘要

本发明公开了对在水中的溶解度为１０ｗｔ％或以下的有效物质和微晶或微细纤维素或二者的混合物，不使用大量粘合剂而制备药物颗粒的方法。$本发明也公开了用所述的药物颗粒制成的压片混合物制备快速崩解药片的方法。

主权项

1.通过湿法制粒制备可不间断地流过不宽于12mm流动杯孔的药物颗粒的方法，该方法包括下列步骤：a.将水中溶解度小于10wt％的有效成分，20-100wt％纤维素产物，即微晶纤维素或微细纤维素或二者的混合物，和0-0.5wt％湿法制粒粘合剂与制粒水溶液混合成湿团块，所说的赋形剂的百分比以有效成分为基准，b.将湿团块加工成颗粒，其特征在于该方法进一步包括下列步骤：c.使所说的湿团块通过第一个筛，d.使筛分的颗粒干燥，e.使干燥的颗粒通过第二个筛，f.收集所得颗粒。