发明名称 利用过氧化氢前处理之杀菌方法
摘要 一种供具有长而狭窄腔管或扩散限制区域之医疗装置及类似仪器用之过氧化氢蒸气杀菌方法,其包括在曝露于真空或真空而接着为电浆之前,以过氧化氢之稀溶液前处理欲被杀菌之物件之步骤。此方法系在该溶液因真空而造成汽化时,致使过氧化氢仍然保持与物件接触一段足以达成杀菌之时间。
申请公布号 TW376323 申请公布日期 1999.12.11
申请号 TW086107273 申请日期 1997.05.29
申请人 壮生和壮生医药公司 发明人 艾塔伦;杰可布;林祖民;墨里欧
分类号 A61L2/16 主分类号 A61L2/16
代理机构 代理人 蔡中曾
主权项 1.一种使具有扩散限制区域于其中之装置内部杀菌之方法,其包括以下步骤:使该扩散限制区域与包含过氧化氢之液溶体接触;曝露该扩散限制区域至负压力下,以蒸发至少一部份液溶体,及历经足以达成该扩散限制区域之完全杀菌之时期;其中扩散限制系指任一种或多种下列性质:(1)被置于杀菌系统中之物件,在40℃及10托下一小时后,保留0.17毫克/升或较多过氧化氢溶液之能力;(2)比藉由具有9毫米或较小内径及1公分或较大长度之单一进/出口所提供者,具有相同或较多之扩散限制;(3)比藉由27公分长度及具有3毫米内径之腔管所提供者,具有相同或较多之扩散限制;(4)比藉由具有长度对内径之比例大于50之腔管所提供者,具有相同或较多之扩散限制;(5)被置于杀菌系统中之物件,在40℃及10托下一小时后,保留17%或较多过氧化氢溶液置于其中之能力;或(6);被充分扩散限制以使不锈钢刀片在2.2公分60公分玻璃管内完全杀菌,该玻璃管具有橡皮塞,于其中具有1毫米50公分不锈钢出口管件,在10托真空下于40℃下进行一小时。2.根据申请专利范围第1项之方法,其中该液溶体为气溶胶。3.根据申请专利范围第1项之方法,其中该液溶为过醋酸。4.根据申请专利范围第1项之方法,其中该接触步骤包括经由一或多种方法进行输送,该方法系选自包括注射、静态浸泡、液体流通及气溶胶喷雾。5.根据申请专利范围第1项之方法,其中该区域为腔管。6.根据申请专利范围第1项之方法,其进一步包括在曝露装置至负压力之步骤期间,曝露该装置至电浆之步骤。7.根据申请专利范围第1项之方法,其中该区域比藉由27公分长度及3毫米内径之腔管所提供者具有相同或较多之扩散限制。8.根据申请专利范围第1项之方法,其中该区域比藉由具有长度对内径之比例大于50之腔管所提供者具有相同或较多之扩散限制。9.根据申请专利范围第1项之方法,其中该溶液系在低于25重量%之浓度下。10.根据申请专利范围第1项之方法,其进一步包括在该曝露步骤期间,加热该物件之步骤。11.一种使物件之内部与外部杀菌之方法,其包括以下步骤:使该物件与包含过氧化氢之液溶体接触;及在扩散限制环境中放置该物件,该接触与放置步骤系以任一顺序进行;接着曝露该扩散限制环境至负压力,历经足以达成完全杀菌之时期;其中扩散限制系指任一种或多种下列性质:(1)被置于杀菌系统中之物件,在40℃及10托下一小时后,保留0.17毫克/升或较多过氧化氢溶液之能力;(2)比藉由具有9毫米或较小内径及1公分或较大长度之单一进/出口所提供者,具有相同或较多之扩散限制;(3)比藉由27公分长度及具有3毫米内径之腔管所提供者,具有相同或较多之扩散限制;(4)比藉由具有长度对内径之比例大于50之腔管所提供者,具有相同或较多之扩散限制;(5)被置于杀菌系统中之物件,在40℃及10托下一小时后,保留17%或较多过氧化氢溶液置于其中之能力;或(6)被充分扩散限制以使不锈钢刀片在2.2公分60公分玻璃管内完全杀菌,该玻璃管具有橡皮塞,于其中具有1毫米50公分不锈钢出口管件,在10托真空下于40℃下进行一小时。12.根据申请专利范围第11项之方法,其中该扩散限制环境包括具有至少一个出口管件之容器。13.根据申请专利范围第11项之方法,其中该出口管件为至少1.0公分长度。14.根据申请专利范围第11项之方法,其中该出口管件包括滤器。15.根据申请专利范围第11项之方法,其中该滤器系足以防止细菌从环境进入该容器中。16.根据申请专利范围第11项之方法,其中该液溶体为气溶胶。17.根据申请专利范围第11项之方法,其中该溶液为过醋酸。18.根据申请专利范围第11项之方法,其中该接触步骤包括经由一或多种方法进行输送,该方法系选自包括注射、静态浸泡、液体流通及气溶胶喷雾。19.根据申请专利范围第11项之方法,其中该区域为腔管。20.根据申请专利范围第11项之方法,其进一步包括在曝露装置至负压力之步骤期间,曝露该装置至电浆之步骤。21.根据申请专利范围第11项之方法,其中该区域比藉由27公分长度及3毫米内径之腔管所提供者具有相同或较多之扩散限制。22.根据申请专利范围第11项之方法,其中该区域比藉由具有长度对内径之比例大于50之腔管所提供者具有相同或较多之扩散限制。23.根据申请专利范围第11项之方法,其中该溶液系在低于25重量%之浓度下。24.根据申请专利范围第11项之方法,其进一步包括在该曝露步骤期间,加热该物件之步骤。图式简单说明:第一图为一种腔管之横截面图解,其含有经接种之不锈钢刀片,置于玻璃管中,此玻璃管仅具有一个狭窄开口以造成扩散限制环境,用以测试本发明之杀菌方法。第二图为一个直接置于玻璃管中之经接种不锈钢刀片之横截面图解,该玻璃管仅具有一个狭窄开口以造成替代之扩散限制环境,用以测试本发明之杀菌方法。第三图为一个直接置于玻璃管中之经接种不锈钢刀片之横截面图解,该玻璃管具有滤器,置于其狭窄开口处,以造成替代之扩散限制环境,用以测试本发明之杀菌方法。
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