发明名称 PHARMACEUTICAL CYCLOSPORIN FORMULATION WITH IMPROVED BIOPHARMACEUTICAL PROPERTIES, IMPROVED PHYSICAL QUALITY AND GREATER STABILITY, AND METHOD FOR PRODUCING SAID FORMULATION
摘要 <p>Die Erfindung betrifft Ciclosporin-beladene feste partikuläre Arzneistoffträger auf Lipidbasis mit verbesserten biopharmazeutischen Eigenschaften für Ciclosporine in vivo, verbesserter Qualität (Feinheit und Gleichförmigkeit der Partikel, Arzneistoffeinschluß) und verbesserter physikalischer Stabilität der partikulären Formulierung (Ausbleiben von Aggregation und Gelbildung). Ferner umfaßt die Erfindung eine therapeutische Behandlung mit Ciclosporin Formulierungen, die eine mittlere Blutspiegelkonzentration im Steady State Bereich von 300 ng/ml bis über 1000 ng/ml, vorzugsweise über 800 ng/ml, insbesondere bis 900 ng/ml, bevorzugt von 400 ng/ml bis 800 ng/ml unter Abwesenheit hoher initialer Blutspiegelkonzentrationen wesentlich über 1500 ng/ml, insbesondere über 1200 ng/ml erzeugt, die vorzugsweise über einen verlängerten Zeitraum von mindestens 5 h, vorzugsweise mindestens 7 h anhält.</p>
申请公布号 WO1999056733(A1) 申请公布日期 1999.11.11
申请号 EP1999002892 申请日期 1999.04.29
申请人 发明人
分类号 主分类号
代理机构 代理人
主权项
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