| 摘要 |
<p>Die Erfindung betrifft ein Verfahren zu Herstellung von sphärischen Granulatkörnern (Pellets), wobei der Mantel ein Polymer, nämlich eine Ethylcellulose oder ein Poly(meth)acrylsäureester ist und mindestens die folgenden Eigenschaften umfaßt: a) das Polymer weist eine Dicke im Bereich von 1 bis 5 % (w/w) der Gesamtmasse auf, wobei die Gesamtmasse der Zusammensetzung des ummantelten Pellets entspricht, b) die Durchdringung des Polymers ist so ausgebildet, wie sie bei einer Temperung bei einer Temperatur von 45 bis 65 °C auftritt, und c) die Durchdringung des Polymers ist so ausgebildet, wie sie bei einer Temperung über mindestens 24 Stunden auftritt, und ε, der pharmazeutische Wirkstoff ein Prostan-Derivat ist. Der bevorzugte Wirkstoff ist ein 5-(E)-(1S,5S,6R)-7-Hydroxy-6[(E)-(3S,4RS)-3-hydroxy-4-methyl-1-octen-6-inyl]bicyclo [3.3.0]octen-3-ylidenpentansäure mit dem Zusatzstoff Cyclodextrin.</p> |
