发明名称 监视人体血液中之物质之分析系统和其操作方法
摘要 本发明系关于用以监视存在于病人血液中欲分析之物质的浓度之分析系统,包括含有试剂之分析元件(12)及一种监定器具包括一种测量装置来测量自被分析物与试剂的反应而产生之改变,以经由所得的量测值决定代表元素分析数据CA之分析数据。为了以良好准确性及减少侵袭性样品产生步骤之数目以连续监视被分析物,本发明之分析系统另外包括(i)病人身上可携带之一具感测器单元(2),该感测器单元(2)包括配带在病人身上之一只感测器(7)用来直接且不用试剂式测量与被分析之物质的浓度相关联之一个参数,和一只发射器用来无线传输数据信号;和(ii)一具感测-分析设备用以确认经由感测器所测量之参数的测量数值之感测分析数据Cs;而该监定器具另外包括一具接收器以无线之方式接收来自感测器单元(2)之数据信号;校准设备以元素分析数据CA为基础来校准感测器分析数据Cs;和(iii)一具数据储存器用来长期储存分析之数据,藉此该监定器具形成整体分析元件/感测器监视系统(1)的单元(3)。(图1)。
申请公布号 TW366278 申请公布日期 1999.08.11
申请号 TW084104189 申请日期 1995.04.27
申请人 罗氏诊断法有限公司 发明人 比德.布拉斯伯格;雷恩哈德.柯杜拉;汉斯–比德.哈尔;德克.巴克
分类号 A61B5/14 主分类号 A61B5/14
代理机构 代理人 林志刚 台北巿南京东路二段一二五号七楼
主权项 1.一种用以监视人体血液中之物质之分析系统,包括含有试剂之分析元件,在使该元件与病人血滴相接触而造成分析元件中可测量之改变后与受分析之物质起反应,该项改变与受分析之物质的浓度相互关连,及一种监定器具包括一个测量装置来测量该项改变及一个监定设备自经如此获得之测量数値R来测定代表元件分析数据CA之分析数据,其特征为该项分析系统另外包括(i)可携带在病人身上之一具感测器单元,该感测器单元包括经固定且佩戴在病人身上之一只感测器用于直接连续且不用试剂而测量与分析之物质的浓度相互关连之一个参数的测量数値S及一具发射器用来无线传输数据信号;及(ii)一具感测器监定设备自经由感测器所测量之参数的各测量数値S来确定感测器分析数据CS;及该感应器监定设备和该监定器具结合以形成整体分析元件/感应器监视系统之中央单元,该整体分析元件/感应器监视系统包括(i)一具接收器以无线方式来接收来自感测器单元之各数据信号,(ii)校准设备以元件分析数据CA为基础来校准感测器分析数据CS及(iii)一具数据储存器用来长期储存分析数据。2.如申请专利范围第1项之分析系统,其中该感测器单元包括将光照射入病人身体部份组织中之一个光源,和一只光探测器,该光探测器在光和身体部份组织相互作用后而探测该光,以测定一种物理上之光性质,此光性质会由于光与组织相互作用而变更,藉以形成与病人血液中受到分析之物质的浓度相关之一个参数,该感测器分析数据CS系自该参数的测量数値S予以确定。3.如申请专利范围第1或2项之分析系统,其中该感测器单元包括一个基本单元及经由电缆予以连接至基本单元之一具感测器,该基本单元含有供给感测器单元之电源。4.如申请专利范围第3项之分析系统,其中该感测器单元包括经由电缆予以连接至一个共同基本单元上之至少两个传感器。5.如申请专利范围第1或2项之分析系统,其中该感测器单元包括感测器监定设备用来确定感测器分析数据CS。6.如申请专利范围第5项之分析系统,其中该感测器单元包括显示设备用来显示代表感测器分析数据CS之资讯。7.如申请专利范围第5项之分析系统,其中感测器单元的发射器和中央单元的接收器适合于形成一个收发机系统来容许感测器单元与中央单元间之相互作用之数据交换。8.如申请专利范围第1或2项之分析系统,其中该感测器单元含有一个储存器适合于储存在至少2小时,且宜为至少8小时的一段时间间隔中所确定之感测器分析数据CS。9.如申请专利范围第1或2项之分析系统,其中该中央单元包括一个图形显示器用来图示代表感测器分析数据CS的时间相依性。10.如申请专利范围第9项之分析系统,其中可将许多不同显示模式的感测器分析数据的时间相依性或其变更之趋势显示在图形显示器上。11.一种操作如申请专利范围第1或2项之用以监视人体血液中之物质之分析系统之方法,其特征为:当浓度数値藉一个分析元件予以确定时,使用该元件分析数据CA作为校准感测器分析数据CS之标称数値。12.如申请专利范围第11项之方法,其中以该标称数値为基础,将感测器分析数据自动反向校正远至分析元件的先前元件分析之时。图式简单说明:第一图是根据本发明之分析系统的各组件之透视图,第二图是功能之方块图,第三图是分析数据作为时间的函数之绘图,解释校准程序,第四图是具有图形显示的第一具体实施例之中央单元的顶视图,及第五图是具有图形显示的第二具体实施例之中央单元的顶视图。
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