| 发明名称 |
Procédé amélioré pour la stabilisation des protéines |
| 摘要 |
<p>Ein verbessertes Verfahren zur Verhinderung der Bildung von Proteinaggregaten in einem rekonstituierten Lyophilisat einer pharmazeutischen Zusammensetzung eines Proteins, wobei eine wäßrige gepufferte Lösung des Proteins eingefroren, aufgetaut, in Kompartimente von injizierbaren Mengen zerteilt und diese Kompartimente lyophilisiert werden, dadurch gekennzeichnet, daß die wäßrige gepufferte Lösung des Proteins Kaliumphosphatpuffer als Puffersubstanz enthält und das Verhältnis Kalium- zu Natriumionen in der Lösung mindestens 10 : 1 ist, kann vorteilhaft zur Herstellung von stabilen Lyophilisaten von pharmazeutischen Zusammensetzungen verwendet werden.</p> |
| 申请公布号 |
EP0917879(A2) |
申请公布日期 |
1999.05.26 |
| 申请号 |
EP19980121684 |
申请日期 |
1998.11.13 |
| 申请人 |
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
发明人 |
HELLERBRAND, KLAUS;PAPADIMITRIOU, APOLLON;WINTER, GERHARD |
| 分类号 |
A61K38/00;A01N1/00;A61K;A61K9/00;A61K9/19;A61K38/43;A61K39/395;A61K47/02;A61K47/48;A61P43/00;B01J37/00;C07K1/00;C07K16/00;C12N;C12N5/02;C12N9/96;(IPC1-7):A61K47/00 |
主分类号 |
A61K38/00 |
| 代理机构 |
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代理人 |
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| 主权项 |
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| 地址 |
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