| 主权项 |
1.一种具有改良生物可利用性之锭剂组成物,其包含克洛卓宁酸钠盐,其量相当于200至700mg克洛卓宁酸,且以克洛卓宁酸计时,占锭剂总重的50至65重重%,而以克洛卓宁酸钠四水合物计时,占锭剂总重的74至88重量%,微晶纤维素,占锭剂总重的5至15重量%,填料物质,占锭剂总重的4至8重量%,崩散剂,至多占锭剂总重的3重量%,以及润滑剂,至多占锭剂总重的6重量%,其中该克洛卓宁酸(clodronic acid)之化学式为CC 2(PO3H2)2。2.如申请专利范围第1项之锭剂组成物,其中,它包含二钠盐形态之活性物质。3.如申请专利范围第2项之锭剂组成物,其中,二钠盐系为四水合物形态。4.如申请专利范围第1项之锭剂组成物,其中,填料物质系为玉米淀粉或滑石粉。5.如申请专利范围第1项之锭剂组成物,其中,润滑剂是为硬脂酸之其生理上可相容性盐类,崩散剂是为羧甲基淀粉钠。6.如申请专利范围第5项之锭剂组成物,硬脂酸之其生理上可相容性盐类是为硬脂酸镁。7.如申请专利范围第1项之锭剂组成物,克洛卓宁酸活性物质含量为420-460mg而锭剂总重量为750-850mg。8.如申请专利范围第7项之锭剂组成物,其中,锭剂之总重量为790-810mg。9.如申请专利范围第1项之锭剂组成物,其克洛卓宁酸活性物质含量为500-530mg而锭剂总重量为870-970mg。10.如申请专利范围第9项之锭剂组成物,其中,锭剂之总重量为900-950mg。11.如申请专利范围第1项之锭剂组成物,其克洛卓宁酸活性物质含量为约200-270mg而锭剂总重量为350-500mg。12.一种制造具有改良生物可利用性之如申请专利范围第1项之锭剂组成物的方法,其中,克洛卓宁酸活性物质系以已知方式与如申请专利范围第1项定义之微晶状纤维素,填料物质,崩散剂及润滑剂混合,然后,再压制成锭剂。13.如申请专利范围第12项的方法,其中,活性物质用6-7重量%填料物质粒化而颗粒再和8-12重量%微晶状纤维素,高达2重量%崩散剂及高达3重量%润滑剂混合。14.如申请专利范围第13项的方法,其中,玉米淀粉和/或滑石粉被用为填料物质。15.如申请专利范围第13项的方法,其中,硬脂酸镁被用为润滑剂而羧甲基淀粉钠被用为崩散剂。图式简单说明:第一图说明服用本发明锭片与习知胶囊后,血清浓度之比较。 |
