摘要 |
SE REFIERE A UN GRANULADO QUE CONTIENE UN INGREDIENTE ACTIVO EL CUAL PRESENTA UNA SOLUBILIDAD EN AGUA DE 1 A UN VALOR MAYOR A 10, EN MEZCLA CON UNA CELULOSA DISPERSABLE EN AGUA CONSISTENTE EN CELULOSA MICROCRISTALINA Y CARBOXIMETILCELULOSA SODICA, CARACTERIZADO DICHO GRANULADO PORQUE CONTIENE 2% A 5% DE CELULOSA DISPERSABLE EN AGUA, BASADO DICHO PORCENTAJE EN EL PESO DEL INGREDIENTE ACTIVO; ADEMAS DICHO GRANULADO HA SIDO PREPARADO MEDIANTE UNA TECNICA DE GRANULACION EN HUMEDO CONVENCIONAL. SE REFIERE TAMBIEN A UNA COMPOSICION DE RAPIDA DESINTEGRACION Y DISOLUCION, CARACTERIZADO PORQUE CONTIENE DICHO GRANULO EN MEZCLA CON EXCIPIENTES FARMACEUTICAMENTE ACEPTABLES Y OPCIONALMENTE UN FARMACO O UN COMPUESTO QUE MEJORA LA ACTIVIDAD DEL INGREDIENTE ACTIVO INCORPORADO EN EL GRANULO. DICHA COMPOSICION ADEMAS ESTA CARACTERIZADA PORQUE DICHO GRANULO ESTA PRESENTE EN UNA CANTIDAD TOTAL MAYOR O IGUAL A 80% EN PESO, EN MEZCLA CON 2% A 8% EN PESO DE UN PRIMER DESINTEGRANTE QUE PUEDE SER CELULOSA MICROCRISTALINA, CELULOSA MICROFINA O UNA MEZCLA DE LAS MISMAS Y 2% A 8% EN PESO DE UN SEGUNDO DESINTEGRANTE QUE ES ALMIDON O UN DERIVADO DE ALMIDON, POLIVINILPIRROLIDONA RETICULADA O HIDROXIPROPILCELULOSA DE BAJA SUSTITUCION, BASADOS DICHOS PORCENTAJES EN EL PESO DE LA COMPOSICION |