发明名称 将医药组合物与另一物剂相混合之装置,制备医药制剂的方法,及经口施用医药制备的方法
摘要 一种装置,供混合储于该装置之室(44)内之医药组合物与物剂,此物剂系于施用前才与医药组合物制成要施用之制剂,此装置须能摇荡时也不会破裂,此装置包括一中空主体(2)及一活动柱(6),主体(2)有一被可移除的封盖(12)封住的出口(4),而活动柱(6)可紧密地接触中空主体(2)内壁于其中移动。活动柱(6),中空主体(2)及可移除的封盖(12)构成该室(44)。一启动工具(22)连于活动柱(6)上,用以移动中空柱体(2)内的活动柱。用以装该物剂的填充导管(19)连于室(44)。止回阀(30)连接导管(19)及室(44),用以防止流出室(44)外但可通过该导管(19)流入室内。也揭示一种制备医药制剂的方法及一种用此装置施用该制剂的方法。
申请公布号 TW347330 申请公布日期 1998.12.11
申请号 TW083109712 申请日期 1994.10.20
申请人 亚斯托股份有限公司 发明人 安德斯.托尔.克斯;拉斯.哈肯.克里斯特.格雷;马兹.安德斯.路登
分类号 A61J3/00 主分类号 A61J3/00
代理机构 代理人 陈长文 台北巿敦化北路二○一号七楼
主权项 1.一种将医药组合物与物剂相混合之装置,以制成一种胶体状的制剂,该医疗组合物最好是乾燥且颗粒状者,而该物剂最好是流体物剂,该装置再将该制剂施配至活动物(例如动物或人),其包括具有一出口(4)之中空主体(2),该出口被可移除的封盖(12)所封闭,一活动柱(6)系以可移置方式装于该中空主体(2)内且与该中空主体(2)之一内壁成密封接触,与该活动柱(6)相连接之启动工具(22),致使该活动柱在该中空主体(2)内移动;该活动柱(6)、该中空主体(2)及该可移除的封盖(12)界定一室(44),一填充导管(19)连至该室(44);该装置的特征在于有一止回阀(30)与该导管(19)及该室(44)相连,此止回阀(30)可防止从该室(44)流出但可经该导管(19)流入该室(44)内。2.根据申请专利范围第1项之装置,其中该启动工具(22)及该活动柱(6)之轴长可使在充分压该启动工具(22)时,该活动柱(6)的一部分突出于该出口(4),从而使该室(44)完全空出。3.根据申请专利范围第1项之装置,其中设有一O-形环(28)以使该中空主体(2)与该活动柱(6)成密封接触。4.根据申请专利范围第1项之装置,其中该导管(19)系设于该活动柱(6)内。5.根据申请专利范围第4项之装置,其中用以使该活动柱(6)移动的启动工具(22)包括与该导管(19)相通的坟充隔间(46)。6.根据申请专利范围第5项之装置,其中该启动工具为一与该活动柱(6)成一体的管状棒(22),该管状棒(22)的内部空间(46)构成该隔间(46)。7.根据申请专利范围第6项之装置,其中远离该活动柱(6)的该管状棒(22)的末端(23)系由一防潮密封件封闭。8.根据申请专利范围第1项之装置,其中该封盖(12)为可移除的盖(12)。9.根据申请专利范围第1项之装置,其中该可移除的封盖(12)为可刺破的或可撕去的封盖。10.根据申请专利范围第1项之装置,其中该止回阀为包含至少一裂缝的隔膜(30)。11.根据申请专利范围第10项之装置,其中该隔膜(30)包含两相垂直交叉的裂缝(36,38)。12.根据申请专利范围第11项之装置,其中该裂缝(36,38)系与该导管(19)对齐。13.根据申请专利范围第11项之装置,其中该裂缝或其他开口系偏置于导管(19),该隔膜未破的部分盖住该导管(19)。14.根据申请专利范围第10或11项之装置,其中该隔膜(30)系设于该活动柱(6)上。15.根据申请专利范围第14项之装置,其中该中空主体(2)及该活动柱(6)之间的密封接触系由与该隔膜(30)成一整体的密封装置达成。16.根据申请专利范围第15项之装置,其中设有一O-形环(28)以使该中空主体(2)与该活动柱(6)成密封接触。17.一种将医药组合物与物剂相混合之装置,以制成一种胶体状的制剂,该医疗组合物最好是乾燥且颗粒状者,而该物剂最好是流体物剂,该装置再将该制剂施配至活动物(例如动物或人),其包括具有一出口(119)之中空主体(101),该出口被可移除的封盖(105)所封闭,一活动柱(102)系以可移置方式装于该中空主体(101)内且与该中空主体(101)之一内壁成密封接触,与该活动柱(102)相连接的启动工具(103),致使该活动柱在该中空主体(101)内移动;该活动柱(102)、该中空主体(101)及该可移除的封盖(105)界定一室(132),一填充导管(106)连至该室(132);该装置的特征在于有一止回阀(124)与该导管(106)及该室(132)相连,此止回阀(124)可防止从该室(132)流出但可经该导管(106)流入该室(132)内。18.根据申请专利范围第16项之装置,其中该启动工具(103)及该活动柱(102)之轴长可使在充分压该启动工具(103)时,该活动柱(102)的一部分突出于该出口(119),从而使该室(132)完全空出。19.根据申请专利范围第17项之装置,其中该导管(106)系由一可移除的密封件(108)所封闭,该可移除的密封件(108)最好是为可破裂的结构。20.根据申请专利范围第19项之装置,其中在该密封件系以一膜(108)构成,该膜(108)密封该导管(106),一用以刺破该膜(108)的启动塞(109)系整体的形成于该膜之中央处。21.根据申请专利范围第17项之装置,其中该止回阀(124)为一隔膜,设于该可移除之封盖(105)上。22.根据申请专利范围第1或17项之装置,其中该装置之室系预先装填有该医药组合物,而该装置系封闭于含至少一防潮障壁的防潮袋内。23.根据申请专利范围第22项之装置,其中该至少一防潮障壁系由铝膜制成。24.根据申请专利范围第1或17项之装置,其中该医药组合物系由质子泵抑制剂的肠衣丸(如omeprazole丸)与乾燥成胶剂所构成。25.一种制备医药剂的方法,系在临施用活动物前混合医药组合物(较佳是乾燥的及颗粒样的)与物剂(较佳是液体),此方法包括下述步骤:(a)将该组合物装于装置的室(44)内,此装置包括中空主体(2)及活动柱(6),而此活种可在该中空主体(2)内紧贴该中空主体(2)内壁移动,因此界定该室(44)之可移动的内壁,及将该物剂加于该室(44)内的添加导管(19),及联于该导管(19)及该室(44)的止回阀(30),此止回阀(30)可防止从该室(44)流出但可经该导管(19)流入该室(44)内,(b)以封盖(12)封闭该室,(c)提供该装填之室(44)一防潮封,(d)储存该装置至使用时,(e)移除该室(44)之防潮封,(f)使该导管(19)与该较佳液体物剂交通,(g)移动该活动柱(6)以扩大该室(44),使该室(44)内产生真空,引起该止回阀(30)张开,从而将该物剂移至该室(44),(h)如需要,摇荡该装置至该制剂形成,(i)在施用该制剂时,移除该封盖(12)以使该室(44)产生开口,向开口方向推动该活动柱(6)以便将该制剂由该装置排出。26.根据申请专利范围第25项之方法,其中该导管(19)系于该活动柱(6)上,有裂缝的隔膜形成的该止回阀(3O)系位于该活动柱(6)上,该隔膜的裂缝(36,38)与该导管(19)交通,一管状棒(22)与该活动柱(6)形成一整体以移动该活动柱,该管状棒(22)的内部空间(46)与导管(19)连通,其中在,于步骤(f)中,将适于该室内组合物量的物剂(较佳是液体)装入该管状棒(22)的该内部空间(46)内。27.根据申请专利范围第26项之方法,其中贴于该室(44)的防潮封系贴于该活动柱(6)远端的该管状棒(22)的一端(23)上。28.一种制备医药剂的方法,系在临施用活动物前混合医药组合物(较佳是乾燥的及颗粒样的)与物剂(较佳是液体),此方法包括下述步骤:(a)将该组合物装于装置的室(132)内,此装置包括中空主体(101)及活动柱(102),而此活种可在该中空主体(101)内紧贴该中空主体(101)内壁移动,因此界定该室(132)之可移动的内壁,及将该物剂加于该室(132)内的添加导管(106),及联于该导管(106)及该室(132)的止回阀(124),此止回阀(124)可防止从该室(132)流出但可经该导管(106)流入该室(132)内,(b)以封盖(105)封闭该室,(c)提供该装填之室(132)一防潮封,(d)储存该装置至使用时,(e)移除该室(132)之防潮封,(f)使该导管(106)与该较佳液体物剂交通,(g)移动该活动柱(102)以扩大该室(132),使该室(132)内产生真空,引起该止回阀(124)张开,从而将该物剂移至该室(132),(h)如需要,摇荡该装置至该制剂形成,(i)在施用该制剂时,移除该封盖(105)以使该室(132)产生开口,向开口方向推动该活动柱(102)以便将该制剂由该装置排出。29.根据申请专利范围第28项之方法,其中该导管(106)系于该可移除的封盖(105)内,以有裂缝的隔膜(124)形成的该止回阀(124)系位于该可移除的封盖(105)上,裂缝(128,129)与该导管(106)交通,而该导管(106)有一端被较佳为膜(108)形的封所封闭,其中在该封(较佳是膜(108)的形成),在步骤(e)中被移除。30.根据申请专利范围第25或28项之方法,其中在步骤(c)中之防潮封系由该装置封于防潮袋内而形成,此袋有至少一防潮障壁。31.根据申请专利范围第30项之方法,其中至少一防潮障壁为铝片。32.根据申请专利范围第25或28项之方法,其中该医药组合物系由质子泵抑制剂的肠衣丸(如omeprazole丸)与乾胶体形成剂混合制成,而该较佳的液体物剂是水。图式简单说明:第一图为本发明第一较佳具体实施例的轴断面,第二图为第一图圈出部分的放大观,第三图为薄膜之放大顶观,此薄膜为第一图所示之具体实施例之主要部分,第四图为本发明第二较佳具体实施例的轴断面,第五图为第四图装置的管状结构端部之放大观,第六图为封闭第五图所示之管状结构端部的塞状组件之断面图,第七图及第八图为第六图所示之组件的放大详图,第九图为用于本装置的不可回转阀的顶面观,第十图为第九图之沿X-X线所作之断面图。
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