| 摘要 |
SE REFIERE A UN PREPARADO DE ANTICUERPOS MONOCLONALES, DE PREFERENCIA LIBRE DE AGREGADOS, CARACTERIZADO POR PRESENTAR UNA CONCENTRACION MAYOR DE 100 mg/ml Y POR UN pH DIFERENTE DEL pH DEL PUNTO ISOELECTRICO DEL ANTICUERPO, PARA MAXIMIZAR LA SOLUBILIDAD DEL ANTICUERPO EN LA SOLUCION CONCENTRADA, EN DONDE DICHO ANTICUERPO ES RECOMBINANTE, DE PREFERENCIA, QUIMERICO O HUMANIZADO (TAL COMO UN INJERTADO DE CDR), O ES UN ISOTIPO DE INMUNOGLOBULINA G. TAMBIEN SE REFIERE AL PROCEDIMIENTO DE PREPARACION DE DICHO CONCENTRADO DE ANTICUERPOS MONOCLONALES, QUE COMPRENDE ULTRAFILTRACION DE FLUJO TANGENCIAL. LOS ANTICUERPOS OBTENIDOS SE PUEDEN PREPARAR EN CONCENTRACIONES VARIAS VECES MAYORES QUE LOS OBTENIDOS A PARTIR DEL PROCESAMIENTO DE LA SANGRE, SIENDO ADMINISTRADOS POR VIA SUBCUTANEA, PARA EL TRATAMIENTO DEL CANCER, DE DESORDENES MEDIADOS POR CELULAS T, TALES COMO VASCULITIS SEVERA O ARTRITIS REUMATOIDEA Y DE DESORDENES AUTOINMUNES, ENTRE OTROS |
