制备含有生物活性肽的植入物的方法

摘要

一种制备用于在为期1—12个月的时间内输送有效量的生物活性肽或肽类似物的药用组合物的方法。该方法包括以下步骤:将乙交酯单位与丙交酯单位之比为大约0—5∶1的乳酸与乙醇酸的共聚物研磨成粒度大约为50—150μm;用剂量大约为1—2.5兆拉德的电离γ辐射对研磨的共聚物进行灭菌;用生物活性肽或肽类似物的无菌含水浆液润湿研磨、无菌的共聚物;在无菌条件下混合所述共聚物和浆液,以得到共聚物与大约10—50%生物活性肽或肽类似物的均匀混合物;在减压及不超过25℃的温度下干燥该混合物;在无菌条件下,于70—110℃的温度下挤压干燥的混合物;并在无菌条件下将挤压混合物切成直径约为1—2mm、长度约为10—25mm的圆柱形棒,以制成药用植入物。

主权项

1.一种制备用于在为期1-12个月的时间内输送有效量的生物活性肽或肽类似物的药用植入物的方法，该方法包括：将乙交酯单位与丙交酯单位之比约为0-5∶1的乳酸和乙醇酸的共聚物研磨成粒度大约为50-150μm；用生物活性肽或肽类似物的无菌含水浆液润湿所述研碎的无菌共聚物；混合所述共聚物和浆液，以获得所述共聚物与大约10-50％生物活性肽或肽类似物的均匀混合物；在减压及不超过25℃的温度下干燥所述混合物；在大约70-110℃的温度下挤压所述干燥的混合物；和将挤压的混合物切成直径约为1-2mm、长度约为10-25mm的圆柱形棒，以制成药用植入物。