摘要 |
Un procedimiento para la preparación de una formulación de acción programada de gránulos o núcleos esféricos que contienen 2,6-dimetil-4-(2-nitrofenil)-1,4-dihidropiridin-3,5-dicarboxilato de dimetilo (Nifedipina), donde los gránulosc ontienen: a) unos núcleos neutros comúnmente denominadosesferas de azúcar, cuyo contenido puede ser de azúcar y almidón, azúcar y celulosa microcristalina o azúcar y lactosa; b) una película que se adhieresobre los núcleos y que se obtiene apa rtir de una solución, dispersión o emulsión que contiene la nifedipina, los solventes y dostipos de polímeros que forman la película y la acción programada del principio activo; c) una película que se adhiere sobre los núcleos resultantesde l aetapa anterior b) y que se obtiene a partir de una solución, dispersión o emulsión que contiene los solventes y los polímeros que terminan de configuraruna acción programada y regulada a la nifedipina; dando como resultante unos gránulosqu e permiten una acción programada y predeterminada de nifedipinadurante 24 horas, sin valles ni picos infraterapéuticos y mantienen una independencia de pH entre 1 a 8,5 y que posibilitan la preparación yadministración de diferentesdosificaci ones. |