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Procédé de gestion de qualité dans un processus thérapeutique, ce processus comportant des étapes de prélèvement de cellules sur un patient, un traitement spécifique de ces cellules selon un protocole de traitement spécifique, et une réinjection sur ce patient desdites cellules ainsi traitées. Ce procédé comprend: des étapes d'identification des entités impliquées dans le processus thérapeutique, des étapes de validation séquentielle et conditionnelle des étapes du processus thérapeutique, et des étapes de contrôle de qualité. Les étapes d'identification, de validation, de calculs automatiques (conversion unités, calculs de concentrations et de volumes) et de contrôle sont réalisées pour chaque lot de prélèvement effectué sur un patient donné. Utilisation dans des laboratoires de traitement, notamment pour des thérapies cellulaires.
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