一种罗哌卡因及其可药用盐冻干粉针剂的制备工艺

摘要

本发明属医药技术领域，具体而言，主要涉及一种罗哌卡因及其可药用盐冻干粉针剂的制备工艺。本发明提供了一种罗哌卡因及其可药用盐冻干粉针剂的制备工艺，特别是本产品冷冻干燥制备工艺。本发明罗哌卡因及其药用盐冻干粉针制备工艺冷冻干燥阶段包括：(1)预冻阶段；(2)预冻恒温阶段；(3)冷冻升华干燥阶段；(4)梯度升温再干燥阶段。本发明制备工艺制备的罗哌卡因及其可药用盐冻干粉针剂，明显低降低了产品废品率，提高了产品稳定性，具有产品产率高，产品质量稳定性强等显著性优点。

主权项

1.注射用罗哌卡因及其可药用盐冷冻干燥制备工艺，其特征在于包含预冻阶段，预冻恒温阶段，冷冻升华干燥阶段和梯度升温再干燥阶段。