油性佐剂疫苗及其制备方法

摘要

一种油包水型油性佐剂疫苗，包括20至90％重量比的常温下呈液态的油相A)、0.5至30％重量比的乳化剂、和5至75％重量比的含有一种生物学上可接受的有效量抗原的水相D)，该乳化剂由一种非离子表面活性剂B)和一种聚氧乙烯(20至60摩尔)羟基脂肪酸甘油三酯C)组成，该非离子表面活性剂是由一种具有至少三个羟基的多元醇和一种脂肪酸衍生而来的偏酯，在40℃下呈液态；所述疫苗还可包括可选的组分E)，为0.01至10％重量比的氨基酸或其盐与0.01至10％重量比的分子中具有至少5个羟基的非还原性糖或糖醇。此外，一种水包油包水型油性佐剂疫苗，由作为内相上述油包水型油性佐剂疫苗和一外层水相F)组成，该水相含有0.2至20％重量比的总HLB值不小于10的乳化剂，该乳化剂含有一种总HLB值不小于10的非离子表面活性剂。所述油性佐剂疫苗在较长时间内显示了较高的诱导抗体产生的能力，还具有药物所需的优异的稳定性和安全性。

主权项

1.一种油包水型油性佐剂疫苗，由20至90％重量比的常温下呈液态的油相A)、0.5至30％重量比的乳化剂和5至75％重量比的含有一种生物学上可接受的有效量抗原的水相D)组成，该乳化剂含有一种非离子表面活性剂B)和一种聚氧乙烯(20至60摩尔)羟基脂肪酸甘油三酯C)，该非离子表面活性剂是由一种具有至少三个羟基的多元醇和一种脂肪酸衍生而来的偏酯，在40℃下呈液态。