| 主权项 |
1.一种检测无菌包装预成型容器内层表面是否过氧化氢均匀的分布于其内层表面以确保杀菌完全之方法,包括下列步骤:将未经过氧化氢涂布之该无菌包装预成型容器内层表面以包含钛(四价)或钒(五价)化合物为显色剂、树脂、吸附剂、界面活性剂之指示剂涂布于该容器内层表面;其中该指示剂之组成比例为<5%显色剂、5-50%树脂、1-30%吸附剂、<5%界面活性剂及20-60%溶剂;该树脂为水溶性或水分散性乳化树脂;该吸附剂为滑石粉,碳酸钙,二氧化钛,硫酸钙,二氧化矽,硫酸钡,氧化锌等难溶于水的盐类化合物任一种或两种以上之组合;将该容器经过过氧化氢涂布;观察该容器内层表面,产生黄色或土黄色变化之区域代表经过氧化氢涂布,未产生颜色变化之区域代表未经过氧化氢涂布。2.如申请专利范围第1项之方法,其中该指示剂之制作与调配方式可以使用搅拌机,分散机或均质机等机械,使吸附剂能均匀分散成直径小于40m之颗粒。3.如申请专利范围第1项之方法,其中该指示剂之组成以(1)全部一次或(2)部份组合多次喷涂、刷涂或滚涂于该容器内层表面。4.如申请专利范围第1项之方法,其中该指示剂之涂布包含涂布于已预成型之积层无菌包装用铝箔纸、袋、盒及积层纸(不含铝箔)、袋(不含铝箔)、盒(不含铝箔)、及以聚乙烯(polyethylene)、聚丙烯(polypropylene)、聚氯乙烯(polyvinly chloride)、聚偏二氯乙烯(polyvinylidene chloride;Pvdc)聚酯(polyester;polythylenes terephthalate)塑胶材质所作成之瓶、罐、盘容器。5.如申请专利范围第1项之方法,其中该指示剂之组成比例为<2%显色剂、15-30%树脂、15-30%吸附剂、<0.2%界面活性剂(水性分散剂)及40-60%溶剂。图示简单说明:第一图过氧化氢指示剂空白试验(不与过氧化氢反应;不产生颜色变化)第二图过氧化氢指示嗔雾试验(与过氧化氢反应后之颜色改变) |
