来苏必通二盐酸盐的新晶型和其水合物、制备方法和组合物

摘要

本发明包括来苏必通二盐酸盐的新晶型I和II，其特征在于其红外光谱和X-线衍射图。它们通过来苏必通二盐酸盐的结晶而获得。还包括从相应晶型获得的I-水合物和II-水合物形式，其含水量分别为3-6％和1.5-2.5％。这些产物主要由于其对中枢神经系统的药理活性而用于人类医疗中。

主权项

1.来苏必通二盐酸盐的晶型I，其特征在于其红外扩散反射光谱具有下列主带(cm-1)(图1a)：1910 9651804 9501626 9361544 9181411 9021251 8691218 7981190 7931139 7651129 7481122 7381089 6511077 6421059 6291034 6161019 5641008 518 988 471 981 442 978还在于下述X-线粉末衍射光谱，其中d为间隔，I/Io为λ＝1.5418处的相对强度，使用CuKα辐射源，40kV，30mA(西门子D-500仪)(见图1b)：d() I/Io d() I/Io 16.15 21 3.47 1814.96 8 3.42 9 6.70 7 3.37 9 6.47 9 3.35 11 5.79 6 3.31 9 5.41 11 3.22 7 4.98 13 3.21 7 4.52 8 3.07 6 4.39 100 3.04 7 4.34 18 2.99 7 4.24 9 2.92 11 3.79 17 2.75 8 3.72 7 2.70 8 3.64 8 2.68 7 3.59 7 2.63 7 3.49 22 2.50 10 2.13 8