一种制备缓释药物制剂的方法

摘要

一种制备含有治疗活性药剂和非活性组分的缓释片剂的方法，包括将至少一种有治疗活性的药剂如硝苯地平，和至少一种非活性组分如羟丙基纤维素一起制粒，得到的颗粒微粒化；其余非活性组分可以单独制粒后与微粒混合，或与微粒混合后制粒；加入润滑剂处理，再加入数量足以促进造粒的造粒液，压成片剂。本方法简单，只需常规设备，所得产品具有一致的释放模式、良好的含量均匀性和良好的生物利用度。

主权项

1、一种制备含有治疗活性药剂的缓释片剂的方法，其特征在 于该方法包括下列步骤： 一、将有治疗活性的药剂和至少一种药用辅料混合，湿法制备 颗粒，干燥；再将这颗粒微粒化，制得大小范围在1-50微米的微 粒1； 二、将微粒1和缓释片剂的其它药用辅料均匀混合，直接压片， 制得缓释片剂；如有需要可将缓释片剂包衣； 或者，将微粒1和缓释片剂的其它药用辅料均匀混合，采取常 规的湿法制粒工艺，制得颗粒；干燥；粉碎；压制成缓释片剂；如 有需要可将缓释片剂包衣。