淋病快速诊断药盒及其生产工艺

摘要

本发明涉及疾病诊断试剂及其生产工艺，包括药盒试剂的总体配备；淋病双球菌抗原筛选、分离与纯化，免疫淋球菌抗体制备和提纯工艺。药盒经临床试用具有较高的特异性和敏感性，通过检测血清，30分钟左右即可作出诊断，且阳性检出率高；药盒生产工艺流程简洁，分离纯化方法温和，对膜蛋白破坏性低，回收得率高，所得淋球菌蛋白抗原纯度达电泳级，反应活性较原粗菌液提高500—1000倍，药盒价格仅国际已有产品1/10。

主权项

1，一种淋病快速诊断药盒，包括：酶标抗体稀释液，稀释原液，底物液，显色液和终止液，抗原包被板条以及阴、阳性对照标准品，其特征在于：一，酶标抗体稀释液：1000ml中含： 柳硫汞钠盐 50-200mg 新鲜小牛血清 50-300ml 灭菌0.01M，pH7.4PBS 700-950ml 酶标抗体(SPA-HRP) 1-2mg(1∶200，1∶2000)二，稀释原液：1000ml中含： 柳硫汞钠盐 50-250mg 新鲜小牛血清 50-300ml 灭菌0.01-0.03M， pH7.0-7.8PBS 700-950ml三，底物液：1000ml 0.2M磷酸氢二钠 500ml 0.1M柠檬酸 500ml 新鲜30％H2O2 300-800μl PM抑菌剂 50-75mg四，显色液：1000ml中含： 四甲基联苯胺(TMB) 200-1500mg 甲醇 750ml 以上摇匀，溶解后加入 纯甘油 250ml五，终止液：1000ml 98％浓硫酸 100ml蒸馏水 900ml六，特异性淋球菌膜蛋白抗原包被板(每孔加入10μg/ml抗原包被液100μl)；七，阴、阳性对照标准品 (一)阴性标准品1000ml中含： 柳硫汞钠盐 50-200mg 新鲜小牛血清 50-300ml 灭菌0.01M，pH7.4PBS 680-930ml 正常人血清 10-20ml (二)阳性标准品1000ml中含： 柳硫汞钠盐 50-200mg 新鲜小牛血清 50-300ml 灭菌0.01M，pH7.4PBS 680-930ml 兔抗淋球阳性血清 10-20ml。