| 主权项 |
1. 一种供测量一样品流体内之黏性变化的药室,其包括:(a) 一能被充填以一流体样品之壳罩,该壳罩并配设有一排量构件以供对该流体样品施加一足够之力来将该壳罩内的流体样品之至少一部分予以排量出;(b) 至少一种被包含在该壳罩内之试剂,该试剂能够在与该流体样品接触之后促成该流体样品之一黏度变化;(c) 至少一种被包含在该壳罩内之感应构件,该感应构件能够侦测该流体样品之排量。2. 如申请专利范围第1项之药室,其中该壳罩被配置有一或多个连接构件以衔接该壳罩和一或多个机械、电子或光学装置。3. 如申请专利范围第1项之药室,其中该一装置包含有一外接的读取装置。4. 如申请专利范围第1项之药室,其中该装置包含有一能将该流体样品充填至该壳罩内之样品留置构件。5. 如申请专利范围第1项之药室,其中该样品留置构件包含有一流体采样构件。6. 如申请专利范围第1项之药室,其进一步包含有一个形成该壳罩的一个一体成型部分的样品留置构件。7. 如申请专利范围第6项之药室,其中该样品留置构件留置该血液样品不与该感应构件及该试剂接触之。8. 如申请专利范围第7项之药室,其中该样品排量构件包含有一形成该壳罩的一个一体成型部分的泵构件。9. 如申请专利范围第1或8项之药室,其中该样品排量构件能对该流体样品施加该力,以致于至少一部分的该流体样品被排量横跨过该感应构件。10. 如申请专利范围第9项之药室,其中该力系为可逆的,以致于至少一部分的该流体样品以一大体上为往复之方式横跨该感应构件来回地移动。11. 如申请专利范围第1或8项之药室,其中该排量造成该流体样品与该试剂之接触。12. 如申请专利范围第1项之药室,其中该感应构件能够侦测一流体内之电变化。13. 如申请专利范围第1项之药室,其中该感应构件能够侦测一气体与一流体之间的界面变化。14. 如申请专利范围第13项之药室,其中该流体为该流体样品或一校正物。15. 如申请专利范围第12项之药室,其中该感应构件包含有一导电性感应器。16. 如申请专利范围第12.13或15项之药室,其中该感应构件系经微构制的。17. 如申请专利范围第16项之药室,其中该感应构件包含有一导电性感应器。18. 如申请专利范围第17项之药室,其中该感应构件包含有一对金属电极。19. 如申请专利范围第18项之药室,其中该金属系为一择自下列群中的贵金属:金、铂以及铱。20. 如申请专利范围第18项之药室,其中该电极对之安置系呈一实质上平行于该流体样品流动之构形。21.如申请专利范围第18项之药室,其中该电极对之安置系呈一实质上垂直于该流体样品流动之构形。22.如申请专利范围第18项之药室,其在该电极对之间具有一可变动的距离。23. 如申请专利范围第22项之药室,其中相对于位在该感应器之邻近端处的距离,位在该感应器之远离端处的该等电极对之间的距离被实质上地减少。24. 如申请专利范围第1项之药室,其中该流体样品系择自于下列群中:血液与血浆。25. 如申请专利范围第24项之药室,其中该血液为全血或经抗凝固化的血液。26. 如申请专利范围第24项之药室,其中该血液为经肝素化的血液或经柠檬酸化的血液。27. 如申请专利范围第1项之药室,其中该试剂系供一凝固分析之用者。28. 如申请专利范围第27项之药室,其中该试剂系供一择自于下列群中的分析之用者:凝血原时间(PT)、部分组织促凝血原激时间(PTT)、被活化的部分组织促凝血原激时间(APTT)、凝血凝固时间(TCT)、被活化的凝固时间(ACT)以及血纤维蛋白原分析。29. 一种供测量一样品流体内之黏性变化的药室,其包括:(a) 一能被充填以一流体样品之壳罩,该壳罩并配设有一能够对该流体样品施加一足够之力以将该壳罩内的流体样品之至少一部分予以排量出的泵构件;(b) 至少一种被包含在该壳罩内之试剂,该试剂能够在与该流体样品接触之后促成该流体样品之一黏度变化;(c) 至少一种被包含在该壳罩内之感应构件,该感应构件能够侦测该流体样品之排量。30. 一种供测量一样品流体内之黏性变化的药室,其包括:(a) 一壳罩,其被配设有(i)能被充填以一流体样品之样品留置构件,以及(ii)能对被包含在该样品留置构件内的流体样品施加一足够之力以将该壳罩内的流体样品之至少一部分予以排量出的泵构件;(b) 至少一种被包含在该壳罩内之试剂,该试剂能够在与该流体样品接触之后促成该流体样品之一黏度变化;(c) 至少一种被包含在该壳罩内之感应构件,该感应构件能够侦测该流体样品之排量。31. 如申请专利范围第29或30项之药室,其进一步包含有至少一个导管以将该流体样品连通至该感应构件。32. 如申请专利范围第31项之药室,其中该试剂被安置在该导管内。33. 如申请专利范围第31项之药室,其中至少有两个导管被连通至该流体样品,而该等导管当中至少有一者被连接至该感应构件。34. 如申请专利范围第33项之药室,其中相同的试剂被安置在各个导管内。35. 如申请专利范围第33项之药室,其中不同的试剂被安置在各个导管内。36. 如申请专利范围第29或30项之药室,其中该感应构件包含有一导电性感应器。37. 如申请专利范围第29或30项之药室,其中该感应构件能够感应该流体样品内的摆动频率、振幅或变化。38. 如申请专利范围第30项之药室,其中该测量包括一流体凝固分析。39. 如申请专利范围第30项之药室,其中该测量包括一流体凝集分析。40. 如申请专利范围第30项之药室,其中该测量包括一免疫分析。41. 如申请专利范围第30项之药室,其中该测量系有关于一被活化的部分组织促凝血原激时间(APTT)。42. 如申请专利范围第30项之药室,其中该测量系有关于一凝血原时间(PT)。43. 如申请专利范围第30项之药室,其中该测量系有关于一被活化的凝固时间(ACT)。44. 如申请专利范围第41项之药室,其中该试剂包含有钙及一磷脂。45. 如申请专利范围第42项之药室,其中该试剂包含有钙及组织促凝血原激。46. 如申请专利范围第43项之药室,其中该试剂包含有一择自下列群中的特定物质:高岭土、矽藻土、C盐(Celite)、经细微分割的玻离或其混合物。47. 如申请专利范围第30项之药室,其中该试剂被配制成能促进其在该流体样品内之溶解。48. 如申请专利范围第47项之药室,其中该配方包含有一会促进该试剂在该流体样品内之溶解的添加剂。49. 如申请专利范围第48项之药室,其中该添加剂系择自下列群中:盐类、明胶类以及醣类。50. 如申请专利范围第30项之药室,其中该试剂以一会促进该试剂在该流体样品内之溶解的方式被建立于该壳罩内。51. 如申请专利范围第50项之药室,其中该试剂系从一微注射器被建立成如同微滴者。52. 如申请专利范围第29或30项之药室,其中该泵构件包含有一与该样品留置构件呈流体相通的弹性隔膜。53. 如申请专利范围第52项之药室,其中该隔膜被配置有一内弹簧以促进该隔膜之迅速的、可再现的压缩及减压。54. 如申请专利范围第52项之药室,其中该隔膜被配置有一内海棉以促进该隔膜之迅速的、可再现的压缩及减压。55. 如申请专利范围第29或30项之药室,其中该感应构件对一外接的读取装置提供一信号,该读取装置可驱动一用以压缩和减压该隔膜之柱塞。56. 如申请专利范围第55项之药室,其中该感应构件系为一导电性感应器且该信号系有关于该感应器之导电性输出,于是一低于一第一预定値之输出信号会造成该读取装置驱动该柱塞以压缩该隔膜,而一高于一第二预定値之信号会造成该读取装置驱动该柱塞以减压该隔膜。57.如申请专利范围第56项之药室,其中该第一与第二预定値系为相同者。58. 如申请专利范围第29或30项之药室,其中该流体样品包括一生物流体。59. 如申请专利范围第58项之药室,其中该流体样品包含有一生物性流体。60. 一种供进行一血液试验之药室,其包括:(a) 一壳罩,其被配设有(i)能被充填以一血液样品之样品留置构件,以及(ii)能对被包含在该样品留置构件内的血液样品施加一足够之力以将该壳罩内的血液样品之至少一部分予以排量出的泵构件;(b) 至少一种被包含在该壳罩内之试剂,该试剂能够在与该血液样品接触之后促成该血液样品之一黏度变化;(c) 至少一种被包含在该壳罩内之感应构件,该感应构件能够侦测该血液样品之排量,该泵构件能够可逆地施加该力,以致于至少一部分的该血液样品以一大体上为往复之方式横跨该感应构件来回地移动。61. 如申请专利范围第60项之药室,其中该试验提供一凝血原时间且该试剂系为一包含有组织促凝血原激及钙离子之混合物。62. 如申请专利范围第60项之药室,其中该试验提供一组织促凝血原激时间且该试剂系为一包含有磷脂及钙离子之混合物。63. 如申请专利范围第60项之药室,其中该试验包括一纤维蛋白溶解试验且该试剂能够促成该血液样品之凝固或部分凝固。98. 如申请专利范围第63项之药室,其中该泵构件能够对该被凝固的或被部分凝固的血液样品维持着该被可逆地施加之压力直至纤维蛋白溶解过程造成该被凝固的或被部分凝固的血液样品变得较不黏稠,而容许至少一部分的该经溶解的血液样品横跨该感应器之排量被提高。99. 如申请专利范围第1.29.30或60项之药室,其在该壳罩内进一步包含有一校正流体,该校正流体之至少一部分可被排量横跨过该感应器以校正该感应器。100. 如申请专利范围第65项之药室,其中该校正流体与该流体或血液样品系呈流体相通的,因而该流体或血液样品之排量造成至少一部分的该校正流体横跨过该感应器之排量。101. 如申请专利范围第66项之药室,其中至少一部分的该校正流体以一大体上为往复之方式横跨该感应构件来回地移动。102. 如申请专利范围第1.29.30或60项之药室,其中该药室之至少一个元件可以一模组形式而被连接或拆离之。103. 如申请专利范围第30或60项之药室,其中该样品留置构件可以一模组形式而被连接或拆离之。104. 如申请专利范围第69项之药室,其中该样品留置构件可从该药室被拆离以用于收集该流体或血液样品。105. 一种用以测量一流体样品之黏性变化的方法,其包括:(a) 将一流体充填至一壳罩内,该壳罩:() 被配设有样品排量构件以供对该流体样品施加一足够之力来将该壳罩内的流体样品之至少一部分予以排量出,() 至少一种被包含在该壳罩内之试剂,该试剂能够在与该流体样品接触之后促成该流体样品之一黏度变化,以及() 至少一种被包含在该壳罩内之感应构件,该感应构件能够侦测该流体样品之排量;(b) 对该流体样品施加压力俾以使该流体样品与该试剂接触以及使至少一部分的该流体样品被排量横跨过该感应构件;(c) 经由该感应构件来侦侧该流体样品之黏度变化。106. 如申请专利范围第71项之方法,其中该样品排量构件包含有一泵构件。107. 如申请专利范围第71项之方法,其中该力被可逆地施加,以致于至少一部分的该流体样品以一大体上为往复之方式横跨该感应构件来回地移动。108. 如申请专利范围第71项之方法,其中该测量被应用在一择自下列群中的试验:凝血原时间(PT)、部分组织促凝血原激时间(PTT)、被活化的部分组织促凝血原激时间(APTT)、凝血凝固时间(TCT)、被活化的凝固时间(ACT)以及血纤维蛋白原分析。109. 如申请专利范围第71项之方法,其中该等测量被供应至一外接的读取装置。110. 如申请专利范围第72项之方法,其中该等测量被供应至一配置有一柱塞之外接的读取装置,该柱塞衔接该以一大体上为往复之方式将该流体样品排量横跨过该感应构件的泵构件,该柱塞因应该感应构件之输出而为该读取装置所驱动。111. 如申请专利范围第71项之方法,其中该流体样品为血液或血浆。112. 如申请专利范围第71项之方法,其中该测量被应用至一免疫分析。113. 如申请专利范围第78项之方法,其中该免疫分析测试一药物物质之存在。114. 如申请专利范围第79项之方法,其中该药物物质系为一治疗剂或滥用之物质。(8) 如申请专利范围第79项之方法,其中该药物物质系择自下列群中:茶硷、柔毛洋地黄素、双苯内醯 、甲状腺素、古柯硷以及安非他命。(9) 如申请专利范围第78项之方法,其中该免疫分析测试一胜、一寡胜或多胜之存在。(:) 如申请专利范围第78项之方法,其中该免疫分析测试一核 酸、寡核 酸或聚核 酸之存在。(;) 如申请专利范围第78项之方法,其中该免疫分析测试一糖、一寡醣或多醣之存在。(<) 如申请专利范围第72项之方法,其中该泵构件包含有一弹性隔膜。(=) 如申请专利范围第76项之方法,其中一反馈法使该感应构件之输出与该柱塞之驱动产生关联性。(>) 如申请专利范围第71项之方法,其中该感应构件能够感应该流体样品内的摆动频率、振幅或变化。() 如申请专利范围第87项之方法,其中其内之摆动频率、振幅或变化以该感应构件之输出的形式被反映成如同一时间函数。(@) 如申请专利范围第71项之方法,其中该感应构件包含有一导电性感应器。(A) 如申请专利范围第89项之方法,其中该感应构件呈一平行之构件被安置之。(B) 如申请专利范围第89项之方法,其中该感应构件呈一垂直之构形被安置之。(C) 一种用以进行一血液纤维蛋白溶解试验的方法,其包括如下步骤:(a) 将一血液充填至一壳罩内,该壳罩:() 被配设有样品排量构件以供对该血液样品施加一足够之力来将该壳罩内的血液样品之至少一部分予以排量出,() 至少一种被包含在该壳罩内之试剂,该试剂能够在与该血液样品接触之后促成该血液样品之凝固,以及() 至少一种被包含在该壳罩内之感应构件,该感应构件能够侦测该血液样品之排量;(b) 对该血液样品施加压力俾以使该血液样品与该试剂接触以及使至少一部分的该血液样品被排量横跨过该感应构件;(c) 经由该感应构件来侦侧该血液样品之凝固;(d) 维持住针对该被凝固的血液样品之力直至溶解过程使得该被凝固的血液样品变得较不黏稠,而容许至少一部分的该被溶解的血液样品横跨过该感应构件之排量被提高。(D) 如申请专利范围第92项之方法,其进一步包括在该血液样品被凝固时,以一能够促成该血液样品之纤维蛋白溶解之第二试剂来处理该血液样品。(E) 如申请专利范围第93项之方法,其中该第二试剂系择自下列群中:组织血纤维蛋白溶原活化子(tPA)、链激以及尿激。(F) 如申请专利范围第92或93项之方法,其中各别的纤维蛋白溶解试验(各自使用各别的第二试剂)的结果被比较之,俾以决定出最有效之试剂。(G) 一种用以促进一样品流体内之黏性变化的测量之药室,其包括:(a) 一能被充填以一流体样品之壳罩,该壳罩并配设有一样品排量构件以供对该流体样品施加一足够之力来将该壳罩内的流体样品之至少一部分予以排量出;(b) 至少一种被包含在该壳罩内之试剂,该试剂能够在与该流体样品接触之后促成该流体样品之一黏度变化;(c) 至少一个被界定在该壳罩内之区域,其中该流体样品与空气间之界面的位置随该流体样品之排量而移动时,该界面可被侦测之。(H) 如申请专利范围第96项之药室,其中该区域包含有一透明视窗,经由该视窗,该界面的位置可藉由光学侦测构件而被侦测之。(I) 如申请专利范围第97项之药室,其中该光学侦测构件包含有一个被置放在该壳罩之一面上的光侦测器。(J) 如申请专利范围第98项之药室,其中该光学侦测构件进一步包含有一个被置放在相对于该光侦测器的该壳罩之面上的光源。(K) 如申请专利范围第97项之药室,其中该透明视窗被置有一反射性物质,其容许该界面的位置可藉由一包含有一个光学侦测器与一个光源(被置放在该壳罩之相同面上)之光学侦测构件而被侦测之。( 如申请专利范围第100项之药室,其中该反射性物质包含有一镜。图示简单说明:第1B图系为第1A图的药室之一拓朴释义图。如第1A图中亦有例示的,校正流体可在10处被引入之。第2A与2B图例示一序列之事件,其中(a)标识该隔膜之压缩,这导致该流体样品越过该等导电性感应器之流动(该感应器测量高导电性),(b)标识该隔膜之减压而造成该流体样品之回缩(该感应器测量低导电性),以及(c)流体样品移动之周期被重复之,俾以将该样品摆动越过该感应器。第3A图例示一典型的垂直感应器输出,此系在有试剂存在而导致一血液样品的凝固之时。第3B图系例示在凝固试剂的存在下之一典型的平行导电性感应器输出。第4A与4B图系分别显示在无前凝血试剂之存在下,源自该正视导电性感应器和平行导电性感应器。第5A图系一依据本发明的导电性感应器之直角或垂直构形。流动通路被标识在本发明的这个特殊实施例之右侧。第5B图系为本案之一示范性平行导电性感应器构形之一解说。第5C图例示该感应器构形之一实施例,其中电极距离从该感应器之邻近端变化至远离端。第6图例示本发明之一具有多感应器、多试剂以及多流动 |
