一种氯雷他定分散片及其制备方法

摘要

本发明设计药物制剂领域，提供了一种特定制剂组成的氯雷他定分散片及其制备方法。发明采用适合比例的填充剂、粘合剂、崩解剂、甜味剂和表面活性剂，经过大量的筛选之后确定了由该几种物质和主药组成的分散片处方，处方含有30－80％重量份的微晶纤维素或者乳糖、2－10％重量份的预胶化淀粉、1－20％重量份的羧甲基淀粉钠或聚乙烯吡咯烷酮或该二种物质的混合物、1－10％重量份的阿司帕坦、0.5－2％重量份的十二烷基硫酸钠、0.5－2％重量份的硬脂酸镁。经优化的工艺制备成分散片。获得的制剂符合药典对分散片的要求，在制备用于治疗过敏性鼻炎、慢性荨麻疹、搔痒性皮肤病及其它过敏性皮肤病的药物中有广泛的应用前景。

主权项

1、一种氯雷他定分散片，其主要组成是：每片含有氯雷他定2-20mg，30-80％重量份的微晶纤维素或者乳糖，2-10％重量份的预胶化淀粉，1-20％重量份的羧甲基淀粉钠或聚乙烯吡咯烷酮或该二种物质的混合物，1-10％重量份的阿司帕坦，0.5-2％重量份的十二烷基硫酸钠，0.5-2％重量份的硬脂酸镁。