| 主权项 |
1. 一种用于治疗抑郁、戒烟、注意力缺乏病症、 精神性 慾官能障碍、偏头痛、迟发性运动困难,或控制乳 激素分 泌或控制胆固醇之缓释医药组成物,其含有丁氨苯 丙酮( bupropion)氢氯酸盐及羟丙基甲基纤维素,羟丙基甲 基纤 维素量与丁氨苯丙酮氢氯酸盐量之比为0.19:1至1.1: 1 ,且其于1小时内可于水中释出丁氨苯丙酮氢氯酸 盐总量 之20至60百分比,于4小时内释出丁氨苯丙酮氢氯酸 盐总 量之50至95百分比,于8小时内释出丁氨苯丙酮氢氯 酸盐 总量之75百分比以上。2. 如申请专利范围第1项之 医药组成物,其中,羟丙基甲 基纤维素量与丁氨苯丙酮氢氯酸盐量之比为0.26:1 至0.68:1,且其于1小时内可于水中释出丁氨苯丙酮 氢氯酸盐 总量之25至50百分比,于4小时内释出丁氨苯丙酮氢 氯酸 盐总量之60至95百分比。3. 如申请专利范围第1或2 项之医药组成物,其中,丁氨 苯丙酮氢氯酸盐之存在量为25至500毫克。4. 如申 请专利范围第3项之医药组成物,其含有50至150 毫克丁氨苯丙酮氢氯酸盐。5. 如申请专利范围第1 或2项之医药组成物,其呈锭剂形 式,且表面积与体积比为3:1至25:1公分@su-@su1。6. 如 申请专利范围第5项之医药组成物,其中,上述表面 积与体积比为7:1至16:1公分-1。7. 如申请专利范围 第1或2项之医药组成物,其含有甘氨 酸氢氯酸盐或半胱氨酸氢氯酸盐。8. 如申请专利 范围第7项之医药组成物,其中,半胱氨酸 氢氯酸盐或甘氨酸氢氯酸盐之量相对于一份丁氨 苯丙酮氢 氯酸盐而言为0.02至0.27。9. 如申请专利范围第8项 之医药组成物,其中,半胱氨酸 氢氯酸盐或甘氨酸氢氯酸盐之量相对于一份丁氨 苯丙酮氢 氯酸盐而言为0.05至0.16。10. 如申请专利范围第1或 2项之医药组成物,当其于15至 25℃下,35%至60%相对湿度下贮存一年时,丁氨苯丙酮 氢 氯酸盐之降解作用乃小于10%。11. 如申请专利范围 第10项之医药组成物,其中该丁氨苯 丙酮氢氯酸盐之降解作用乃小于5%。12. 如申请专 利范围第1或2项之医药组成物,其乃具有即 释之薄膜包衣。13. 如申请专利范围第4项之医药 组成物,其含有50毫克 丁氨苯丙酮氢氯酸盐。14. 如申请专利范围第4项 之医药组成物,其含有100毫克 丁氨苯丙酮氢氯酸盐。15. 如申请专利范围第4项 之医药组成物,其含有150毫克 丁氨苯丙酮氢氯酸盐。16. 如申请专利范围第13项 之医药组成物,其1小时内所 释出之丁氨苯丙酮氢氯酸盐为30至50百分比,4小时 内为 70至95百分比且8小时内不小于80百分比,且呈表面 积与 体积比为13:1至16:1公分@su-@su1之锭剂形式。17. 如 申请专利范围第14项之医药组成物,其1小时内所 释出之丁氨苯丙酮氢氯酸盐为25至45百分比,4小时 内为 60至85百分比且8小时内不小于80百分比,且呈表面 积与 体积比为9:1至12:1公分@su-@su1之锭剂形式。18. 如申 请专利范围第15项之医药组成物,其1小时内所 释出之丁氨苯丙酮氢氯酸盐为25至45百分比,4小时 内为 60至75百分比且8小时内不小于85百分比,且呈表面 积与 体积比为7:1至10:1公分@su-@su1之锭剂形式。19. 一种 用于治疗抑郁、戒烟、注意力缺乏病症、精神性 慾官能障碍、偏头痛、迟发性运动困难,或控制乳 激素分 泌或控制胆固醇之缓释医药组成物,其含有100毫克 丁氨 苯丙酮氢氯酸盐,19至110毫克羟丙基甲基纤维素及2 .7至 27毫克半胱氨酸氢氯酸盐或甘氨酸氢氯酸盐。20. 一种用于治疗抑郁、戒烟、注意力缺乏病症、精 神性 慾官能障碍、偏头痛、迟发性运动困难,或控制乳 激素分 泌或控制胆固醇之缓释医药组成物,其含有100毫克 丁氨 苯丙酮氢氯酸盐,26至68毫克羟丙基甲基纤维素及5 至16. 2毫克半胱氨酸氢氯酸盐或甘氨酸氢氯酸盐。图示 简单说明: 图1为本发明理想锭剂形状之顶面图; 图2为图1锭剂之侧面图; 图3为图1沿线3-3之切面图; 图4为将两粒50毫克丁氨苯丙酮氢氯酸盐缓释锭剂 之单一 剂量(本发明之50毫克锭剂实例)投服予成年男人后 于24小 时投服期间之血浆丁氨苯丙酮(游离硷形式)浓度 变化图( 毫微克/毫升),除以二; 图5为将一粒100毫克丁氨苯丙酮氢氯酸盐缓释锭剂 之单一 剂量(本发明之100毫克锭剂实例)投服予成年男人 后于24 小时投服期间之血浆丁氨苯丙酮(游离硷形式)浓 度变化图 (毫微克/毫升); 图6为将单一150毫克锭剂(本发明之150毫克缓释锭 剂实例 )投服予成年男人后于24小时投服期间之血浆丁氨 苯丙酮( |
