用于激素替代性治疗之雌二醇穿皮投予系统之医药组成物

摘要

本发明系关于用于穿皮投药雌二醇或雌二醇／孕（甾）酮混合物之医药组成物，其包括一种不可渗透载体膜及接着剂组成物。后者代表一种基质或储备层且系由下列所组成：一种溶济为基之内含C6 - 18饱和或不饱和脂肪酸之聚两烯酸酯或聚异丁烯接着剂作为渗透强化剂雌二醇或雌二醇／孕（甾）酮混合体作为有效物质和任意的丙二醇作为溶剂。所使用之医药组成物系用于全身性投药激素于激素替代性治疗历至少3 天之期间。

主权项

1.一种用于激素替代性治疗之雌二醇或雌二醇/孕 甾酮混 台物穿皮投予系统之医药组成物,其包括不可穿透 过之载 体膜及涂敷于其上之接着剂组成物,其中代表一种 基质或 储备层之接着剂组成物系一种以溶剂为基之聚丙 烯酸醋或 聚异丁烯接着剂内含10重量%之月桂酸作为渗透强 化剂、2 .0重量%雌二醇或雌二醇/孕甾酮混合物作为有效物 质及 高至30重量%之丙二醇作为溶剂。2.一种用以产制 如申请专利范围第1项中所述接着剂组成 物之方法,此包括产制一种溶液A,其含有2.0重量%雌 二 醇或雌二醇/孕甾酮混合物、10重量%月桂酸及用量 为高 至30重量%之选择性的丙二醇作为在医药上可容许 之溶剂 ,和一种溶液B,其含有聚丙烯酸酯及一种在医药上 所容 许之溶剂,将所得溶液A及B避免气泡形成且彻底地 混合, 在于25至30℃间之温度下部份蒸除溶剂直到固体含 量达30 %后,将混合物施用至一种不具穿透性之载体膜上 而达到0