DISPOSITIVO ANALITICO EN FASE SOLIDA Y METODO PARA SU UTILIZACION.

摘要

Un dispositivo de prueba para utilizar en un ensayo de fijación para determinar la presencia o cantidad de un analito en una muestra líquida con la adición de la muestra, reactivos adecuados y marca a un emplazamiento de reacción, en donde dicho emplazamiento de reacción tiene una primera área de control (30), una segunda área de control (32) que incluye medios para representar una respuesta detectable indicativa de un resultado de ensayo válido, y un área de fijación de analito (34) incluyendo medios para representar un resultado detectable indicativo de la presencia o cantidad del analito en la muestra fluida; caracterizado en que dicho dispositivo es una tira cromatográfica porosa (11) que tiene un emplazamiento de contacto a diferencia de dicho emplazamiento de reacción para poner en contacto una muestra fluida y medios (12) para transportar la muestra fluida por capilaridad o mecha al emplazamiento de reacción, tal que dicha muestra fluida uye a través de dicho emplazamiento de reacción de extremo a extremo; y en el que el símbolo detectable producido por la segunda área de control (32) interactúa con el símbolo producido por el área de fijación de analito (34) en la presencia de analito para formar un símbolo interactivo representativo de un resultado positivo, mientras que el símbolo producido por la segunda área de control (32) tomado sólo es representativo de un resultado negativo.