| 主权项 |
2.如申请专利范围第1项之局部药给入层膜,其中该 聚己 内酯II的分子量范围为860至1000。3.如申请专利范 围第1或2项之局部药给入层膜,其中该 聚己内酯I及聚己内酯II的比例范围为1.5:1至3:1。4. 如申请专利范围第1或2项之局部药给入层膜,其中 该 活性成份之含量范围为23至30重量。5.如申请专利 范围第3项之局部药给入层膜,其中该活性 成份之含量范围为23至30重量。6.如申请专利范围 第1项之局部药给入层膜,其中该层膜 的厚度范围为100m至400m。7.如申请专利范围第 6项之局部药给入层膜,其中该层膜 之厚范围为200m至350m。8.如申请专利范围第1 项之局部药给入层膜,其中该局部 药给入之制备系为:于熔融状态混合该释出控制成 份(a) 及该活性成份(b),且藉熔融-推压或熔融-挤出使其 纤 维化成层膜。9.如申请专利范围第8项之局部药给 入层膜,其中该局部 药给入被做成条片形,其四个角被切为圆角,且中 央部分 则变窄。第1图,为一依据本发明之实施例配制之 条片- 型局部给药的俯视放大图。第2图之图表,系显示 依据本 发明实施例1至3及比较例1所配制之各条片-型局部 药 给入层膜之二甲胺四环素释出比例。第3图之图表 ,系显 示依据本发明实施例1至3及比较例1所配制之各条 片- 型局部药给入层膜之二甲胺四环素释出量。第4图 之图表 ,系显示依据本发明实施例3及比较例2及3所配制之 各 条片-型局部药给入层膜之二甲胺四环素释出比例 。第5 图之图表,系显示依据本发明实施例3及比较例2及3 所 配制之各条片-型局部药给入层膜之二甲胺四环素 释出量 。第6图之图表,系显示依据本发明实施例4及5及比 较 例3所配制之各条片-型局部药给入层膜之二甲胺 四环素 释出比例。第7图之图表,系显示依据本发明实施 例4及 5及比较例3所配制之各条片-型局部药给入层膜之 二甲 胺四环素释出量。第8图之图表,系显示依据本发 明实施 例6所配制之条片-型局部药给入层膜之二甲胺四 环素, 在活体内的浓度及在活体外的释出速率。第9A及9B 图系扫 描电子显微镜相片,各显示依据比较例1配制之条 片型局 部药给入层膜之二甲胺四环素在释出前及释出7天 后之情 形。第10A及10B图系扫描电子显微镜相片,各显示依 据本 发明实施例1配制之条片型局部药给入层膜之二甲 胺四环 素在释出前及释出7天后之情形。第11A及11B图系扫 描电 子显微镜相片,各显示依据实施例2配制之条片型 局部药 给入层膜之二甲胺四环素在释出前及释出7天后之 情形。 第12A及12B图系扫描电子显微镜相片,各显示依据实 施例 3配制之条片型局部药给入层膜之二甲胺四环素在 释出前 |
