“蛇毒凝血酶”及“去纤酶”的联产工艺

摘要

止血灵(蛇毒凝血酶)及去纤酶的联产工艺，它包括蛇毒溶解、柱层析分离得粗分去纤酶及止血灵组分，再经柱层析纯化得精制的去纤酶及止血灵溶液，再经脱盐得去纤酶及止血灵原液，直至制得注射用去纤酶止血灵成品等工艺。本法简便易行，而且能同时得到抗凝、溶栓的去纤酶及促凝的止血灵，其产率均较高，其去纤酶的产率与单一生产去纤酶的产率无明显差异。本法不仅充分利用了药源，降低成本，其经济效益显著；而且同时为两种难治疾病(血栓病与出血病)提供了新的药物疗法，其社会效益也是非常显著的。

主权项

1、止血灵(蛇毒凝血酶)及去纤酶的联产工艺，它包括：(1)蛇毒用缓冲液溶解，离心沉淀并经阴离子交换剂柱层析，用缓冲液洗脱可同时得到去纤酶及止血灵粗组分；(2)将所得去纤酶及止血灵粗组分又分别经阴离子交换剂柱层析两次以上纯化得精制的去纤酶及止血灵溶液；(3)将精制去纤酶及止血灵溶液再经脱盐得去纤酶及止血灵(凝血酶)原液；(4)将所得去纤酶及止血灵原液再分别配方、过滤、分装、冷冻干燥、熔封即得注射用去纤酶及止血灵成品，其特征在于：a.蛇毒用PH7.2-8.8的缓冲液溶解，经阴离子交换剂柱层析，用PH7.2-8.8缓冲液氯化钠直线梯度洗脱可同时得到粗分的去纤酶及止血灵粗分组分；b.将所得去纤酶和止血灵粗组分分别再经阴离子交换剂两次以上柱层析，用PH7.2-8.8缓冲液氯化钠直线梯度两次以上洗脱纯化得精制去纤酶及止血灵溶液；c.粗分所得去纤酶及止血灵组分以及再纯化中所得去纤酶及止血灵溶液可直接上样，全工序操作在10-20℃半无菌或无菌室中进行。