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<p>Un proceso completo, a escala comercial, altamente reproducible, para producir virus de hepatitis A estable (HAV) que comprende crecimiento, cosecha y condiciones de purificación de antígeno optimizadas, para dar por resultado un HAV95 puro en base a la proteína. Adicionales etapas de procesamiento dan por resultado una formulación de vacuna HAV inactivada, que es inmunogénica, bien tolerada y eficaz en proteger contra infección por HIV virulento. El contenido de producto de proteína, carbohidrato, lípido, ADN y ARN se caracteriza.</p> |
