摘要 |
La presente invención se refiere a composición a base de L-3,4-dihidroxifenil-alanina (L-dopa) en particulas sólidas, adaptadas para ingestión oral, que consiste esencialmente de 75-85 por ciento por peso de L-dopa revestida con un laminado que consiste de una capa interior de 3.2-4.5 por ciento por peso de hidroxipropil metilcelulosa, y 1.2-2.4 por ciento por peso de etil celulosa, y una capa externa de 6.0-0.9 por ciento por peso de ftalato de hidroxipropilmetilcelulosa que tiene un pKa de 5.0, la cual composición en una prueba de liberación de acuerdo con las Normas de Farmacopea de E.U.A. (USP XXI, aparato 2,100 rpm) en un jugo gástrico artificial sin enzimas y que tiene un pH de hasta 1.2, libera cuando más 20 por ciento por peso de la L-dopa durante una hora y después de acuerdo con la misma norma de liberación en un amortiguador de fosfato que tiene un pH de 6.8 libera cuando menos 35 por ciento por peso de la L-dopa dentro de la primera hora y cuando menos 80 por ciento por peso dentro de las siguientes tres horas.
|